Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ.
Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.
1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.
Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий короткого действия.
Фармакологическое воздействие
Препарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный результат развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Длительность действия - 8 ч.
Профиль действия инсулина считается приблизительным: зависит от дозировки лекарства и отражает индивидуальные особенности.
Абсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от способа введения (в/в, в/м, п/к), места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут. Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия.
При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.
Дозу лекарства устанавливает врач индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат используют для п/к, в/м или в/в инъекций.
При монотерапии препаратом Актрапид НМ Пенфилл кратность введения - 3 раза/сут (при необходимости - 5-6 раз/сут).
При переводе пациента с высокоочищенного свиного инсулина на Актрапид НМ Пенфилл дозировка лекарства остается прежней.
При переводе с бычьего или смешанного (свиной/бычий) инсулина дозировка должна быть уменьшена на 10%, за исключением тех случаев, когда исходная дозировка составляет менее 0.6 ЕД/кг массы тела.
Правила использования картриджей Пенфилл® и введения лекарства Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования.
После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки неообходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. Картридж Пенфилл предназначен для использования со шприц-ручками НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново.
Картридж возможно носить с собой в течение 1 мес. Когда картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
Побочное воздействие
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор). Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь.
Прочие: преходящие нарушения рефракции (зачастую в начале инсулинотерапии).
При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что надлежит учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.
Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При использовании лекарства Актрапид НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.
По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ Пенфилл возможно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия. Заболевших, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене лекарства целесообразно госпитализировать. Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться возможность к вождению автомобиля и занятиям иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемический результат инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.
Гипогликемический результат инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.
Под действием резерпина и салицилатов вероятно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие
Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.
Картриджи Пенфилл надлежит хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.
Используемый картридж Пенфилл не предлогается хранить в холодильнике.