Крем для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.
1 г алклометазона дипропионат 500 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Мазь для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.
1 г алклометазона дипропионат 500 мкг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное воздействие.
При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и хорошо понижает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Данные о фармакокинетике лекарства Афлодерм не предоставлены.
Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):
Препарат возможно использовать у детей с 6 мес.
Крем рекомендуют использовать для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь - для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда нужно окклюзионное воздействие мази. Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (в частности, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм надлежит наносить чаще. У детей и в период стихания основных симптомов препарат возможно использовать 1 раз/сут.
Для предупреждения рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию надлежит продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Побочное воздействие
Побочные явления при наружном использовании алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.
Применение Афлодерма при беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение лекарства должно быть непродолжительным и ограничиваться малым участком кожи. Данные о тератогенном действии лекарства отсутствуют. Вероятно применение лекарства Афлодерм в период лактации, однако с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат запрещено наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
В случае, если при первом использовании Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат надлежит отменить. Афлодерм не надлежит наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм нужно добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Применение в педиатрии
Препарат возможно использовать у детей раннего возраста. Надлежит учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать воздействие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества.
Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста вероятно только под контролем врача.
Данные о передозировке лекарства Афлодерм не предоставлены.
Не установлено клинически значимого взаимодействия лекарства Афлодерм с иными лекарственными средствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.