Агапурин СР (Agapurin SR)

Агапурин СР (Agapurin SR) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. - пентоксифиллин 400 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2200/15000, повидон 40, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), эмульсия диметикона, макрогол 6000.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для разделения с одной стороны.

1 таб. - пентоксифиллин 600 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2200/15000, повидон 40, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), эмульсия диметикона, макрогол 6000.

Агапурин СР (Agapurin SR) - клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.

Фармакологическое воздействие

Спазмолитическое средство из группы пуринов. Делает лучше микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС. Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный результат), сосуды легких - делает лучше оксигенацию крови.

Увеличивет тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Уменьшает вязкость крови, увеличивет эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Делает лучше микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Агапурин СР (Agapurin SR) - фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Препарат подвергается первому прохождению через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I ) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксантин (метаболит V ). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.

Время достижения Cmax - 2 ч. Распределяется равномерно. Пентоксифиллин выводится в основном почками - 94% в виде метаболитов (в основном метаболита V ), кишечником - 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозировки. Выделяется с грудным молоком.

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.

Показания к применению лекарства

  • нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
  • нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
  • атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
  • трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена);
  • облитерирующий эндартериит;
  • нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
  • нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Агапурин СР (Agapurin SR) - режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, регулярно в одно и тоже время, желательно после еды.

Таблетки по 400 мг принимают 2-3.

Таблетки по 600 мг принимают 2.

Наибольшая суточная дозировка - 1200 мг/ Курс лечения - по рекомендации врача.

Продолжительность лечения и режим дозирования лекарства Агапурин СР устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

У заболевших с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) - 1-2 таблетки по 400 мг.

Уменьшение дозировки, с учетом индивидуальной переносимости, нужно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу возможно увеличивать только постепенно.

Побочное воздействие

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.
  • Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
  • Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов слизистых оболочек, желудка, кишечника, носовое кровотечение.

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз: АЛТ, ACT, ЛДГ и ЩФ.

Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита.

Противопоказания к применению лекарства

  • острый инфаркт миокарда;
  • массивные кровотечения;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • острый геморрагический инсульт;
  • выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
  • выраженные нарушения ритма сердца;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав лекарства.

С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин. - риск кумуляции и увеличенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное оперативное вмешательство (риск появления кровотечений), повышенная склонность к кровоточивости, в частности, при применении антикоагулянтов или при нарушении в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Агапурин СР (Agapurin SR) - беременность и лактация

Использование при беременности и период кормления грудью противопоказано.

Использование при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Использование при нарушениях функции почек

У заболевших с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) - 1-2 таблетки по 400 мг. Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Агапурина СР нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.

Агапурин СР (Agapurin SR) - особые указания

Больным с лабильным АД и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Агапурина СР нуждаются в тщательном врачебном наблюдении. Если в период применения лекарства у заболевших появляются кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат срочно отменяют.

Лечение надлежит проводить под контролем АД.

У заболевших сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, прием в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозировки).

При приеме одновременно с антикоагулянтами нужно тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, нужен систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозировки (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарства.