Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг гентамицина сульфат 1 мг.
Вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное воздействие.
Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное воздействие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, понижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное воздействие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Данные о фармакокинетике лекарства Акридерм Гента не предоставлены.
Препарат используют наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером). Кратность применения лекарства устанавливается исходя из тяжести заболевания.
В легких случаях крем достаточно использовать 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях вероятно более частое применение. Длительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
При отсутствии клинического улучшения нужно уточнить диагноз.
Побочное воздействие
Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, как правило у детей, вероятно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое воздействие).
Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности вероятно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не надлежит использовать препарат в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением лекарства, надлежит прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении лекарства на обширные поверхности кожи, при применении окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Надлежит избегать попадания лекарства в глаза. При длительном применении лекарства его отмену надлежит проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Детям с 1 года препарат прописывают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. вероятно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении лекарства на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой вероятно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Острая передозировка маловероятна, но при чрезмерном или длительном применении лекарства возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия предлогается постепенная отмена лекарства.
Взаимодействие лекарства Акридерм Гента с иными лекарственными средствами не выявлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.