Aktiferrin (Актиферрин)
Фармакологическое воздействие:
Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо нужно для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав лекарства альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость лекарства и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика.
После приема внутрь входящее в состав лекарства железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Тmax достигается в течение первых 2–4 ч после приема лекарства. Выводится с мочой, калом, потом.
Aktiferrin (Актиферрин) - показания к применению:
Железодефицитные анемии различной этиологии; латентный дефицит железа, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Aktiferrin (Актиферрин) - способ применения:
Взрослым и подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капсуле 2-3 раза/сут. При плохой переносимости лекарства дозу постепенно понижают до максимальной переносимой. При этом продолжительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин прописывают по 1 капсуле/сутки.
Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная дозировка составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозировки для детей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1-2 раза/сутки; для детей школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза/сутки.
Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин прописывают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза/сутки. Средние дозировки для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сутки; для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сутки; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сутки.
Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.
Капли и сироп принимают с малым количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).
Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.
Aktiferrin (Актиферрин) - побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.
Препарат в основном нормально переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы зачастую исчезают при снижении дозировки.
Aktiferrin (Актиферрин) - противопоказания:
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, редко — абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, редко — анафилатический шок.
Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Лекарственное взаимодействие:
Дефероксамин — специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе понижают всасывание лекарства (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч). Аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию. Уменьшает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч).
Большие дозировки препаратов железа понижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск появления токсических осложнений.
Aktiferrin (Актиферрин) - передозировка:
Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению еще невсосавшегося лекарства (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия — дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5–10 г лекарства, растворив 10–20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении: в/м, детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); при тяжелом отравлении, сопровождающемся шоком, в/в капельно вводят 1 г лекарства и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ неэффективен для выведения железа, однако может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Вероятно проведение перитонеального диализа.
Использование при беременности и кормлении грудью:
При установленном дефиците железа в организме использование лекарства во время беременности и в период грудного вскармливания является обоснованным и безопасным.
Aktiferrin (Актиферрин) - форма выпуска:
Капсулы (по 10 штук в - ячейковых контурных упаковках), сироп (во флаконе по 100 мл), капли для приема внутрь (во флаконе по 30 мл).
Aktiferrin (Актиферрин) - условия хранения:
Капсулы надлежит хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель - 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Aktiferrin (Актиферрин) - состав:
Капсулы — мягкие, желатиновые, коричневого цвета, продолговатые, непрозрачные, содержат светло-бежевую (до зеленовато-серого) маслянистую пасту.
Сироп — прозрачная, зеленоватая или желто-коричневая жидкость с малиново-сливочным запахом.
Капли для приема внутрь — прозрачная, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета жидкость с малиново-сливочным запахом.
Одна капсула содержит:
железа сульфат гептагидрат - 113,85 мг
(что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа);
D,L-серин - 129 мг;
вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный)
1 мл сиропа содержит:
железа сульфат гептагидрат - 34,20 мг
(что соответствует 6,870 мг двухвалентного железа);
D,L-серин - 25,80 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода
Капли для приема внутрь в 1 мл (18 капель) содержат:
железа сульфат гептагидрат - 47,2 мг
(что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа);
D,L-серин - 35,6 мг;
вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.
Aktiferrin (Актиферрин) - дополнительно:
Меры предосторожности:
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом — 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно.
Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
Особые указания:
При курсовом назначении лекарства нужен систематический контроль гемоглобина.
Для предупреждения появления на зубах пациентов обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не надлежит принимать в неразбавленном виде, а после приема предлогается тщательно чистить зубы.
Отмечается окрашивание кала в черный цвет.
Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Производитель: Меркле/Ратиофарм, Германия.
Важно!
Перед применением лекарства Актиферрин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.