200 доз (8.5 г) - баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия - коробки картонные.
ГКС для ингаляционного и интраназального применения
Фармакологическое воздействие
Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное воздействие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, увеличивет продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, понижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Понижает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, делает лучше мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.
Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции вероятно заглатывание части введенной дозировки со слюной. Большая часть лекарства, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.
Связь с белками плазмы - 87%. Т1/2 - 15 ч. Основная часть лекарства (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, в основном в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Показания к применению лекарства
Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая дозировка - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая дозировка - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2, в зависимости от тяжести симптомов. Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Побочное воздействие
Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
При использовании назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если препарат используют в дозах, превышающих рекомендуемые, или больной обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин надлежит отменить, постепенно снижая дозу.
Противопоказания к применению лекарства
Альдецин возможно использовать у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, надлежит обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью использовать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Не надлежит протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.
Нужно предохранять глаза от попадания лекарства.
Терапевтический результат Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном использовании выражается не сразу. Облегчение симптомов ринита зачастую становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Заболевших, у которых на фоне терапии ГКС вероятно снижение иммунитета, надлежит предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (в частности, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны использовать Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.
Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции
Перед первым применением спрея назального нужно провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю надлежит закрыть, прижав пальцем, а голову немного наклонить вперед. Не надлежит распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.
Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.
Для получения однократной дозировки 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.
С осторожностью
Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.
При использовании в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу надлежит понизить.
Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с иными лекарственными средствами не выявлено.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления понижают эффективность.
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают воздействие. Увеличивет результат бета-адреностимуляторов.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.