Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. рифаксимин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
5 мл готовой сусп. рифаксимин 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пектин, каолин, натрия сахарин, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы рифамицина.
Фармакологическое воздействие
Антибиотик широкого спектра действия, считается полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Использование лекарства Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат понижает:
Всасывание
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые существенно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Распределение
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации лекарства (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема лекарства в суточной дозе 800 мг).
Выведение
Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозировки.
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат прописывают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
При необходимости дозировки и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения надлежит проводить не раньше, чем через 20 - 40 дней.
Правила приготовления суспензии
Надлежит открыть флакон, добавить воду до метки и нормально встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию надлежит нормально встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.
Побочное воздействие
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые зачастую самостоятельно проходят без необходимости изменения дозировки или приостановления терапии.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав лекарства.
Беременность и лактация
При беременности использование лекарства вероятно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.
Использование лекарства в период грудного вскармливания разрешается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
При продолжительном приеме лекарства в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества лекарства могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.
Случаи передозировки лекарства Альфа Нормикс не отмечены.
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия лекарства Альфа Нормикс. Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Приготовленную суспензию надлежит хранить в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С.