Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белые.
1 таб. финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, твин-80, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (или метилцеллюлоза), титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Воздействие лекарства заключается в сокращении объема увеличенной предстательной железы. Финастерид считается специфическим ингибитором 5-α-редуктазы, превращающей тестостерон в более активный 5-α-дигидротестостерон. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.
При постоянном использовании статистически значимый результат регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы). Через 4 месяца происходит увеличение максимальной скорости тока мочи. Через 7 месяцев наблюдается уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей. У 50% пациентов клинические симптомы исчезают через 12 месяцев.
Всасывание
Финастерид быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 90%. Финастерид проникает в ткани и биологические жидкости - обнаруживается в эякуляте.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 составляет 6-8 ч. Длительное (3-7 месяцев) использование лекарства в дозе 5 мг/сут уменьшает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Альфинал надлежит принимать внутрь по 1 таб. (5 мг) ежедневно. Минимальная длительность курса терапии составляет 6 месяцев. Альфинал способен уменьшить выраженность симптомов и тяжесть заболевания только при продолжительном использовании.
В случае пропуска одной дозировки Альфинала предлогается продолжить лечение по обычной схеме. Не надлежит принимать лишнюю дозу лекарства.
Побочное воздействие
Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение уровней ЛГ и ФСГ в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек губ. В ряде случаев перечисленные выше побочные эффекты исчезают, даже если больной продолжает принимать препарат. Если нежелательные побочные эффекты на фоне лечения Альфиналом сохраняются, то после отмены лекарства они зачастую проходят.
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Женщинам детородного возраста и беременным надлежит избегать контакта с препаратом (особенно прикосновений к измельченным или утратившим целостность таблеткам Альфинала), поскольку препарат обладает тератогенным действием (возможность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола).
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи нужно осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии нужно исключить заболевания, способствующие прогрессированию доброкачественной гиперплазии предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушения иннервации мочевого пузыря, инфекционный простатит.
Для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом надлежит проводить регулярное исследование пациентов, т.к. при использовании Альфинала вероятно снижение уровня простат-специфического антигена (на 41% и 48%, соответственно, на 6 и 12-й месяц приема).
Данных о передозировке лекарства Альфинал не предоставлено.
Данных о лекарственном взаимодействии лекарства Альфинал не предоставлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года 6 месяцев.