Таблетки, покрытые оболочкой от белого до кремового цвета, продолговатые, с односторонней разделительной риской.
1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
Противоаллергический препарат.
Фармакологическое воздействие
Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое воздействие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, понижает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное воздействие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Максимальный терапевтический результат достигается через 4-8 ч после приема лекарства и продолжается до 24 ч.
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и нормально всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляет около 0.5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. При использовании лекарства в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления лекарства не замечено.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
Выведение
Около 70% принятой дозировки цетиризина выводится почками как правило в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозировки T1/2 составляет около 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 составляет 5-6 ч. При нарушении функции почек (КК менее 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
При хронических заболеваниях и у пациентов приклонного возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Взрослым и детям старше 12 лет прописывают 10 мг (1 таб.)/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат прописывают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности дозу надлежит уменьшить в 2 раза.
При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности. Пациентам приклонного возраста с правильной функцией почек коррекции дозировки не требуется. Препарат возможно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером.
Таблетки надлежит проглатывать целиком, не разжевывая, запивая малым количеством воды.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм. Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек, одышка (больной должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема лекарства).
Препарат в целом нормально переносится.
С осторожностью надлежит назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным приклонного возраста (вероятно снижение клубочковой фильтрации).
Аллертек не рекомендуют использовать при беременности. При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу лекарства понижают.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу лекарства понижают.
С осторожностью прописывают препарат лицам приклонного возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек. Пациента надлежит предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема лекарства.
Пациента надлежит предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с иными лекарственными средствами без назначения врача.
Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это потребление алкоголя на фоне применения лекарства Аллертек не предлогается.
Применение в педиатрии
Препарат не прописывают детям в возрасте до 6 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью прописывают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость (при однократном приеме лекарства в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический результат (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
При одновременном использовании Аллертека с теофиллином вероятно увеличение частоты побочных эффектов.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.