Капсулы пролонгированного действия твердые, желатиновые, непрозрачные, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - желто-коричневые гранулы.
1 капс. дилтиазема резинат, эквивалентный содержанию дилтиазема гидрохлорида 180 мг.
Вспомогательные вещества: желатин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель Понсо 4R (Е124), титана диоксид (Е171).
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.
Фармакологическое воздействие
Блокатор кальциевых каналов. Препарат понижает внутриклеточное содержание кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, понижает ОПСС, тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает ЧСС.
Антиаритмическое воздействие обусловлено подавлением транспорта кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у заболевших с СССУ, пациентов приклонного возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать сино-атриовентрикулярную блокаду).
Антиангинальное воздействие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного АД (постнагрузки), что приводит к снижению напряжения стенки миокарда и его надобности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.
Гипотензивное воздействие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (у нормотоников отмечается минимальное воздействие на АД). Понижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно понижает максимальное ЧСС при нагрузке.
Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Понижает почечные и периферические эффекты ангиотензина II.
Делает лучше диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, понижает агрегацию тромбоцитов. Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру ЖКТ. Не влияет на липидный профиль крови. Вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка у заболевших с артериальной гипертензией. После приема внутрь начало действия лекарства отмечается через 2-3 ч.
Наибольшая выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель.
Продолжительность действия - 12-24 ч. Не отмечено развитие толерантности в течение длительной терапии (8 мес.). Благодаря особой форме Алтиазема РР, обеспечивающей постепенное и медленное высвобождение дилтиазема, терапевтическая концентрация в крови поддерживается не менее 12 ч.
Препарат прописывают по 1 капсуле каждые 12 ч. Капсулу надлежит принимать перед едой, целиком, запивая малым количеством воды.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: редко - гиперемия кожи лица, кожная сыпь.
Прочие: при длительном использовании - гиперплазия десен.
Препарат не предназначен для применения у детей до 18 лет.
С осторожностью надлежит назначать препарат при AV-блокаде I степени.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Во время приема лекарства не предлогается потребление алкоголя.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование лекарства может оказывать воздействие на выполнение работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций (в частности, управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте).
Симптомы: брадикардия, нарушение AV-проводимости, выраженное снижение АД.
Лечение: нужно промыть желудок, назначить активированный уголь, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
При необходимости прописывают атропин, изопротеренол, допамин или добутамин; при выраженных нарушениях проводимости вероятно использование электрокардиостимуляции.
При одновременном приеме дилтиазема с антигипертензивными лекарствами отмечается усиление гипотензивного действия.
При одновременном приеме дилтиазема с дигоксином отмечается повышение уровня дигоксина в крови.
При одновременном приеме дилтиазема с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, дигоксином вероятно развитие брадикардии, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.