Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B. Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до до немного желтоватого цвета.
2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг (в форме натриевой соли).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.
Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.
1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг. Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл).
На ампуле раствора А есть точка белого цвета и 2 кольца - светло-зеленового и темно-розового цветов.
На ампуле раствора В есть точка белого цвета. Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.
Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до немного желтоватого цвета.
2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг. Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.
1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее воздействие, вызывает урикозурический результат. Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное воздействие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности. Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее воздействие, вызывает урикозурический результат. Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее воздействие, а также способствует лучшей растворимости лекарства. Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав лекарства в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия. Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции лекарства практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют воздействие друг друга, что позволяет понизить дозу дексаметазона. Активность лекарства сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы. Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.
Кратковременное лечение острых состояний при:
Режим дозирования
Препарат прописывают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции лекарства производят глубоко в/м, медленно; больной должен находиться в горизонтальном положении. Правила приготовления инъекционного раствора При использовании Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B. При использовании лекарства в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до возникновения первой капли раствора. При нормальной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение лекарства производят сразу после смешивания растворов.
Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное воздействие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени; в отдельных случаях - кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко - расстройства зрения и слуха, нарушения психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко - боль в области инъекции; в отдельных случаях - развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.
Беременностьи лактация
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Амбене в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом.
В вышеуказанных случаях Амбене используют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома. Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном использовании Амбене в высоких дозах надлежит учитывать способность кумуляции лекарства; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.
Перед началом курса лечения Амбене надлежит провести тщательный осмотр пациента, например с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.