Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг.
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный.
1 мл (20 капель) амброксола гидрохлорид 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.
Сироп бесцветный или немного желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.
5 мл (1 мерн. ложка) амброксола гидрохлорид 15 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.
Фармакологическое воздействие
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол увеличивет двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол уменьшает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Воздействие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.
Максимальный терапевтический результат выражается на 3 сутки лечения.
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Выведение
Выводится в основном с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
T1/2 от 7 до 12 ч. При использовании Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 1 таб (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу лекарства надлежит уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет прописывают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Сироп Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Наибольшая дозировка - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет прописывают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет прописывают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет прописывают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут.
Препарат прописывают только под контролем врача.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу лекарства надлежит уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет прописывают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет прописывают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет прописывают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат надлежит принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Раствор для приема внутрь возможно также использовать в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет предлогается проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет предлогается проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола). Для ингаляций надлежит использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени надлежит использовать более низкие концентрации, либо повысить интервал между приемами лекарства. Амброгексал надлежит принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения нужно употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта лекарства. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.
При необходимости применения лекарства более 4-5 дней требуется контроль врача.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения.
Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.
Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).
Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе лекарства натрия метабисульфита (консервант), вероятно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
С осторожностью надлежит использовать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.
Противопоказано использование лекарства в I триместре беременности.
Использование лекарства во II и III триместрах беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью надлежит использовать препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени надлежит использовать более низкие концентрации, либо повысить интервал между приемами лекарства.