Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.
5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.
Фармакологическое воздействие
Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты. Увеличивет двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь воздействие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Всасывание
После приема лекарства внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выведение T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
Препарат прописывают внутрь, во время приема пищи, запивая малым количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат прописывают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет прописывают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте 2-5 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.
При продолжительном курсе лечения дозу возможно уменьшить в 2 раза.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном использовании в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
С осторожностью надлежит назначать препарат при почечной недостаточности.
На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Несмотря на то препарат не предлогается использовать в I триместре беременности. Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором воздействие на грудного ребенка отсутствует.
Использование при нарушениях функции почек
Состорожностью надлежит назначать препарат при почечной недостаточности.
Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема лекарства; прием пищи, содержащей жиры.
Амброксол Врамед возможно комбинировать с иными лекарствами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное использование с противокашлевыми лекарствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.