Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E)

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета -1 л.

  • L-изолейцин 5 г;
  • L-лейцин 7.4 г;
  • L-валин 6.2 г;
  • L-лизина моноацетат 9.31 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г;
  • L-метионин 4.3 г;
  • L-треонин 4.4 г;
  • L-фенилаланин 5.1 г;
  • L-аланин 15 г;
  • L-аргинин 12 г;
  • глицин 14 г;
  • L-гистидин 3 г;
  • L-пролин 15 г;
  • L-триптофан 2 г;
  • L-яблочная кислота 9.28 г;
  • натрия глицерофосфат 9.453 г;
  • кальция хлорид 735 мг;
  • магния хлорида гексагидрат 1.017 г, что соответствует содержанию магния хлорида безводного;
  • 286 мг калия гидроксид 1.683 г что эквивалентно содержанию:
  • Na+ 60 ммоль, K+ 30 ммоль, Ca2+ 5 ммоль, Mg2+ 5 ммоль, Cl- 20 ммоль, CH3COO- 45 ммоль, малат- 69.2 ммоль, глицерофосфат- 30 ммоль;
  • энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л);
  • осмолярность 1137 мосм/л.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакологическое воздействие Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает способность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, однако при некоторых патофизиологических состояниях (в частности, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические надобности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном. L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины. Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - показания

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

  • при невозможности энтерального питания (для предупреждения и терапии потери белков и жидкости);
  • при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
  • при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
    при злокачественных опухолях;
  • в пред- и послеоперационном периоде.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Взрослым препарат используют в виде медленной в/в инфузии. Наибольшая допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а наибольшая допустимая суточная дозировка составляет 20 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг наибольшая допустимая суточная дозировка лекарства составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин. Инфузию надлежит проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и результат от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Побочное воздействие

  • Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница.
  • Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови. Местные реакции: раздражение кожи в месте введения лекарства, тромбофлебит.
  • Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - противопоказания

  • метаболический ацидоз;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • шок;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • гипергидратация;
  • гиперкалиемия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью надлежит назначать препарат при сепсисе, эссенциальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете типа 2.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения лекарства Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - особые указания

При назначении лекарства надлежит учитывать, что входящий в состав лекарства аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у заболевших сахарным диабетом. Поэтому назначение данного лекарства пациентам с сахарным диабетом любого типа вероятно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е нужен постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении лекарства на фоне гипонатриемии нужно контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания надлежит обратить внимание на совместимость. Не предлогается неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е. Нужно использовать только прозрачный раствор из неповрежденного флакона! Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения лекарства Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - передозировка

Данные о передозировке лекарства Аминосол-Нео Е не предоставлены.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном использовании аргинина со спиронолактоном вероятно развитие тяжелой гиперкалиемии. Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном использовании с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и снизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении лекарства надлежит учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 2 года.