Таблетки желтого цвета с едва заметными вкраплениями, с риской.
1 таб. смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В и N-метилглюкамина 100 мг (100 000 ЕД).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, жидкость гидрофобизирующая, лактоза, тальк, кальция стеарат, твин-80, этилцеллюлоза.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, в состав которого входит антибиотик из группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое воздействие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.
Механизм действия амфотерицина
В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Активен в отношении грибов рода Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, а также лейшманий. Фармакокинетика Распределение Распределяется в большинстве органов и тканей организма; в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выведение Выводится почками, очень медленно; 2-5% от введенной дозировки - в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель.
Препарат принимают внутрь, после еды. Взрослым прописывают в начальной дозе 200 000 ЕД (2 таб.) 2 раза/сут; при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу повышают до 500 000 ЕД (5 таб.) 2 раза/сут. Курс лечения при локализованных формах кандидоза составляет 10-14 дней; при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 недель.
Детям прописывают 2 раза/сут. Разовую дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям до 2 лет - 25 000 ЕД (1/4 таб.), 2-6 лет по 100 000 ЕД (1 таб.), 6-9 лет - 150 000 ЕД, 9-14 лет - 200 000 ЕД (2 таб.), старше 14 лет - в такой же дозе, как и взрослым. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7 дневного перерыва.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, полиневропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, снижение аппетита, потеря массы тела.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения лекарства при беременности не проводилось. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.
При необходимости назначения лекарства при беременности нужно оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком.
При необходимости назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказано при хронической почечной недостаточности.
При появлении симптомов анемии лечение препаратом надлежит прекратить.
Контроль лабораторных показателей
В процессе терапии надлежит систематически контролировать показатели функции почек, печени, картину периферической крови и содержания ионов калия в крови.
Данные о передозировке лекарства Амфоглюкамин не предоставлены.
При одновременном использовании амфотерицина В с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками увеличивается риск развития нефротоксического действия.
При одновременном использовании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, с проведением лучевой терапии возрастает риск развития анемии и других гематологических осложнений. Амфотерицин В может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполязирующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном использовании с флуцитозином амфотерицин В уменьшает клиренс последнего, вследствие чего вероятно усиление токсических эффектов флуцитозина.
При совместном использовании с амфотерицином В ГКС могут усилить гипокалиемию.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 2 года.