Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. метамизол натрий 200 мг хинина гидрохлорид 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), коллидон-25 (повидон), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, эудрагид L 12.5 P (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), макрогол 400, глицерол, масло касторовое, краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый E104, синий патентованный V E131).
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат. Метамизол натрий считается производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ. Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее воздействие. Фармакологическое воздействие развивается через 20-40 мин после приема лекарства и достигает максимума через 2 ч.
Данные о фармакокинетике лекарства Анальгин-Хинин не предоставлены.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат прописывают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут в зависимости от клинической картины.
Детям в возрасте 12-14 лет - по 1 таб. 3 раза/сут. Длительность приема лекарства (без консультации врача) в роли жаропонижающего средства - не более 3 дней, в роли анальгезирующего средства - не более 5 дней. Таблетки надлежит принимать не разжевывая, после приема пищи.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: иногда - зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.
Прочие: повышение температуры тела.
С осторожностью надлежит назначать препарат при повышенной чувствительности к другим НПВП, при пищевой, лекарственной или других формах аллергии (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), гранулоцитопении (нужен контроль гематологических показателей.)
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
На фоне приема лекарства не надлежит использовать рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин. При длительном (более 7 дней) использовании лекарства нужен контроль картины периферической крови. Не надлежит использовать препарат при острых болях в животе (до выяснения причины). В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) больной должен прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Анальгин-Хинин возможно использовать одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами вероятно развитие реакций повышенной чувствительности.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема лекарства не надлежит заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. есть риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое воздействие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Одновременное использование метамизола натрия с иными анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют воздействие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает воздействие этанолсодержащих напитков. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их воздействие. Хинин может потенцировать воздействие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. Хинин увеличивет концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его воздействие. Циметидин понижает клиренс и увеличивает T1/2 хинина.
Одновременное использование Анальгин-Хинина с циклоспорином понижает уровень последнего в крови. Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и понижают эффективность лекарства; ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном использовании с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении. Кодеин, пропранолол усиливают воздействие Анальгин-Хинина.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.