Апротекс (Aprotex)

Апротекс (Aprotex) - форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл. апротинин 10 тыс.АТрЕ -"- 100 тыс.АТрЕ Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Фармакологическое воздействие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое воздействие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях. Уменьшает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое воздействие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет применять его для предупреждения и лечения различных форм шока.

Апротекс (Aprotex) - показания

  • панкреатит (острый, обострение хронического),
  • панкреонекроз.
  • выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
  • профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
  • кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея. Ангионевротический отек. Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
  • обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
  • в роли вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
  • профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Апротекс (Aprotex) - режим дозирования

В/в (медленно) только в положении "лежа".

В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч.

При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно - 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).

При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом прописывают в дозе 1 млн КИЕ и более.

Во время хирургических вмешательств с целью предупреждения до, во время и после операции - 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ. В акушерской практике начальная дозировка - 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения.

При нарушениях гемостаза у детей - 20 тыс.КИЕ/кг/сут. Вероятно местное использование: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения.

При ревматических поражениях суставов прописывают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций.

При остром панкреатите - 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии).

При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная дозировка - 25-50 тыс.КИЕ.

В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная дозировка - 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.

Побочное воздействие

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Апротекс (Aprotex) - противопоказания

  • гиперчувствительность,
  • резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота),
  • ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);
  • беременность (I и III триместры),
  • период лактации

Апротекс (Aprotex) - беременность и лактация

Прием лекарства противопоказан (I и III триместры).

Апротекс (Aprotex) - особые указания

При возникновении побочных явлений во время введения надлежит срочно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина вероятно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно надлежит назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Для предупреждения аллергических реакций вероятно назначение антигистаминных ЛС и ГКС. В случаях когда по каким-либо причинам запрещено осуществить длительную в/в инфузию, возможно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Апротекс (Aprotex) - лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает воздействие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Апротекс (Aprotex) - условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C..

Срок хранения - 2 года.