Капли для приема внутрь 1 мл (30 кап.) колекальциферол 15 тыс.МЕ
Вспомогательные вещества: кремофор EL, сахароза, натрия гидрофосфат, лимонная кислота, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Фармакологическое воздействие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 считается активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D считается регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.
Витамин D3 считается естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под влиянием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрации ионов кальция в крови обуславливают поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Витамин D нужен для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Всасывание
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (что имеет значение при использовании у недоношенных детей, т.к у данной категории пациентов происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол обладает свойствами кумуляции.
Выведение
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться.
Профилактика и лечение:
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комбинированной терапии).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает больной в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов. Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 кап. содержит 500 МЕ колекальциферола). Чтобы точно отмерить дозу лекарства, флакон надлежит держать под углом 45°.
С целью предупреждения доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат прописывают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 кап.)/сут.
Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, прописывают 1000-1500 МЕ (2-3 кап.)/сут. В летнее время года дозу возможно уменьшить до 500 МЕ (1 кап.)/сут.
Беременным ежедневно прописывают 500 МЕ (1 кап.)/сут на весь период беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде прописывают 500-1000 МЕ (1-2 кап.)/сут.
При рахите препарат прописывают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 кап.)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита и варианта течения. При этом надлежит контролировать клиническое состояние пациента и исследовать биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная дозировка составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (зачастую до 3000 МЕ/сут). Дозировка 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения возможно повторить. Лечение надлежит продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний прописывают 20 000-30 000 МЕ (40-60 кап.)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель. При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комбинированной терапии) прописывают 500-1000 МЕ (1-2 кап.)/сут.
Побочное воздействие
При использовании лекарства в рекомендуемых дозах и отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности побочное воздействие не выявлено. У предрасположенных пациентов вероятно появление симптомов гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии, нарушения психики, потеря массы тела, повышение уровня кальция в крови и моче, образование камней в почках, кальцификация мягких тканей.
При беременности не надлежит использовать Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью надлежит назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при использовании лекарства в высоких дозах у кормящей матери вероятно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Использование при нарушениях функции печени
Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.
Использование при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться.
С осторожностью прописывают препарат иммобилизованным пациентам.
Использование лекарства в лечебных целях у детей нужно осуществлять под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При назначении лекарства нужно учитывать все возможные источники витамина D. Продолжительное использование Аквадетрима в высоких дозах или использование лекарства в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3. Не надлежит одновременно использовать Аквадетрим и кальций в высоких дозах.
Контроль лабораторных показателей
При использовании лекарства в лечебных целях нужно контролировать уровень кальция в крови и моче.
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД. В тяжелых случаях вероятно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Вероятно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: надлежит прервать использование лекарства. Прописывают прием большого количества жидкости.
При необходимости может потребоваться госпитализация.
При одновременном использовании Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии. При одновременном использовании Аквадетрима с противоэпилептическими лекарствами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается. Одновременное использование Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое воздействие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Препарат надлежит хранить в темном месте при температуре от 5° до 15°C. Срок годности - 3 года.