Крем для наружного применения 2% в виде белой или белой с оттенком от розового до светло-серого цвета однородной мягкой массы.
1 г сульфатиазол серебра 20 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, цетостеариловый спирт, вазелин, натрия лаурилсульфат, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, калия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения. Способствует заживлению ран (в т.ч. ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав лекарства сульфаниламид - сульфатиазол серебра, противомикробное бактериостатическое средство, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микроорганизмов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное воздействие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Гидрофильная основа крема, имеющая оптимальное значение pH и содержащая большое количество воды, обеспечивает местное анальгезирующее воздействие и увлажнение раны, способствующее хорошей переносимости, облегчению и ускорению заживления раны. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия.
Всасывание
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация лекарства в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается при использовании лекарства на обширных раневых поверхностях.
Распределение и метаболизм
Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
Выведение
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде.
Препарат используется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок. После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, нужно дополнительно нанести крем.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема надлежит промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком. Наибольшая суточная дозировка - 25 г. Наибольшая длительность лечения - 60 дней.
Побочное воздействие
Вероятно: кожные аллергические реакции (в т.ч. жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном использовании - лейкопения, дескваматозный дерматит.
Использование Аргосульфана при беременности и в период лактации вероятно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
При печеночной и/или почечной недостаточности надлежит контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови. С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Аргосульфан не сообщалось.
Не предлогается использовать одновременно с иными местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут уменьшать противомикробное воздействие сульфатиазола.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.