Капли глазные 0.25% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.
1 мл тимолола гидромалеат 3.42 мг, в т.ч. тимолол 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в роли консерванта, 0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.
1 мл тимолола гидромалеат 6.83 мг, в т.ч. тимолол 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в роли консерванта, 0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и. 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор.
Фармакологическое воздействие
Противоглаукомный препарат из группы неселективных бета-адреноблокаторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель уменьшает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и на размер зрачка.
Воздействие лекарства выражается через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
При местном применении тимолола малеат в незначительной степени подвергается системной абсорбции. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта. Выводится почкаи в виде метаболитов. У новорожденных и детей младшего возраста Cmax тимолола в плазме крови превышает этот показатель в плазме крови взрослых.
открытоугольная глаукома;
вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в роли дополнительного средства для снижения ВГД);
врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и исходного уровня внутриглазного давления (ВГД). Препарат закапывают по 1 капле 2 раза/сут в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. После стабилизации ВГД вероятно снижение дозировки до 1 капли 1 раз/сут.
Препарат предназначен для длительного применения. Больной должен быть предупрежден о том, что перерыв в применении лекарства или изменение дозировки возможно проводить только по рекомендации врача.
Побочное воздействие
С осторожностью используют препарат у заболевших с тиреотоксикозом, хроническим бронхитом и эмфиземой. У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, применение тимолола может привести к гипогликемии.
Применение Арутимола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Достаточного опыта по применению лекарства в эти периоды нет, но установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер.
Если препарат применяли непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Арутимол.
Больной должен быть предупрежден о необходимости регулярно посещать врача для измерения ВГД и обследования роговицы. Если больной носит мягкие контактные линзы, то ему не надлежит использовать препарат Арутимол, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Надлежит вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием лекарства и устанавливать их вновь спустя 15 мин. При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися раньше миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии нужно отменить препарат за 48 ч.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после закапывания лекарства вероятно снижение четкости зрения и замедление скорости писхомоторных реакций, что может уменьшить возможность к занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Этот результат усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: промыть глаза водой или физиологическим раствором; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Совместное применение Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин (эпинефрин), может вызвать расширение зрачка.
Снижение ВГД усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих адреналин (эпинефрин) и пилокарпин. Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает воздействие миорелаксантов.
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения глазных капель - 6 недель.