Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым запахом уксусной кислоты; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. ацетилсалициловая кислота 50 мг -"- 100 м.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота. Состав оболочки: акрил-из (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния оксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), коповидон, гидроксипропилцеллюлоза (клуцел).
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант.
Фармакологическое воздействие
НПВС. Антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ, в результате этого блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее воздействие.
Всасывание
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкой кишки. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 3 ч после приема лекарства внутрь.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и виде метаболитов. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов - около 3 ч.
Таблетки надлежит принимать внутрь, перед приемом пищи, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. При подозрении на острый инфаркт миокарда прописывают 100-200 мг/сут (первую таблетку нужно разжевать для более быстрого всасывания). Для предупреждения впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска - 50-100 мг/сут.
Для предупреждения повторного инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, предупреждения тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований, при нестабильной стенокардии - 100 мг/сут. Для предупреждения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей - 100-200 мг/сут.
Для вторичной предупреждения инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения - 50 мг/сут (в составе комбинированной терапии с иными ангиопротекторами и антиагрегантами).
Побочное воздействие
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
С осторожностью надлежит использовать препарат при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; при подагре, гиперурикемии, во II триместре беременности, при сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, при дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат противопоказан к применению при беременности в I и III триместрах. Использование салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, врожденные пороки сердца).
Во II триместре беременности салицилаты возможно назначать только с учетом строгой оценки соотношения риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Салицилаты и их метаболиты в незначительных количествах проникают в грудное молоко.
Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Но при длительном использовании лекарства или назначении его в высокой дозе кормление грудью надлежит срочно прекратить.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью применения при печеночной недостаточности. Противопоказан при почечно-печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при почечной недостаточности. Противопоказан при почечно-печеночной недостаточности. Особые указания Больной должен использовать препарат после консультации врача. Надлежит учитывать, что ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (в частности, кожные реакции, зуд, крапивница).
Надлежит учитывать, что при использовании ацетилсалициловой кислоты во время и после хирургических вмешательств может развиться кровотечение различной степени выраженности. Использование ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). При использовании ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах отмечается гипогликемический результат, что нужно иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов надлежит учитывать, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижается, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не предлогается сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное воздействие ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными лекарствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения. Превышение дозировки ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось влияния лекарства на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозировки лекарства. Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.