Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь мелкогранулированный, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 пак. (3.5475 г) ацетилсалициловая кислота 500 мг фенилэфрина битартрат 15.58 мг хлорфенамина малеат 2 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, лимонный ароматизатор, краситель хинолиновый желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при простудных заболеваниях.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами. Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы, регулирующего синтез простагландинов Е2, I2 и тромбоксана А2.
Фенилэфрин считается симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, понижает отек слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, вследствие чего облегчается дыхание. Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое воздействие: устраняет зуд (в т.ч. глаз, носа), отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и синусов, понижает явления экссудации.
Данные о фармакокинетике лекарства Аспирин Комплекс не предоставлены.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет прописывают по 1 пакетику каждые 6-8 ч. Наибольшая суточная дозировка - 4 пакетика, интервал между приемами лекарства должен быть не менее 6 ч. Продолжительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при использовании в роли обезболивающего средства и более 3 дней - в роли жаропонижающего средства.
Препарат надлежит принимать внутрь после еды, изначально растворив содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры.
Побочное воздействие
Ацетилсалициловая кислота
Хлорфенамин
У детей и пожилых заболевших возможны заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность. Больной должен быть информирован о том, что при появлении любых побочных реакций надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Препарат не прописывают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью надлежит использовать препарат при заболеваниях легких и почек, глаукоме, феохромоцитоме, сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы, анемии.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Надлежит учитывать, что ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, кожная сыпь). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это надлежит учитывать при необходимости хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, в частности, экстракция зуба).
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, надлежит отменить прием лекарства за 5-7 дней и поставить в известность врача. При использовании у детей при острых вирусных инфекциях препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышается риск появления синдрома Рейе.
Потому назначение лекарства Аспирин Комплекс у данной категории пациентов противопоказано. Во время лечения не предлогается употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенамина. В связи с тем, что при использовании хлорфенамина вероятно изменение показателей кожных аллергических проб, предлогается сообщить врачу о использовании лекарства и отменить его за 3 дня до проведения кожных проб.
Во время лечения не предлогается использовать обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы. Не предлогается принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок. Больные, ограничивающие потребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится натрия бикарбонат. Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав лекарства, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
При почечной недостаточности и пониженном уровне альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта лекарства. Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аспирин Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Ацетилсалициловая кислота При одновременном использовании этанола, циметидина и ранитидина с ацетилсалициловой кислотой усиливается токсический результат последней.
При одновременном использовании гепарина и непрямых антикоагулянтов с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота понижает всасывание индометацина, фенопрофена, напроксена, флурбипрофена, ибупрофена, диклофенака, пироксикама. При одновременном использовании ГКС с ацетилсалициловой кислотой усиливается риск вторичного повреждения слизистой оболочки ЖКТ.