Аспирин Комплекс (Aspirin Complex)

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - форма выпуска, состав и упаковка

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь мелкогранулированный, от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 пак. (3.5475 г) ацетилсалициловая кислота 500 мг фенилэфрина битартрат 15.58 мг хлорфенамина малеат 2 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, лимонный ароматизатор, краситель хинолиновый желтый.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при простудных заболеваниях.

Фармакологическое воздействие

Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами. Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы, регулирующего синтез простагландинов Е2, I2 и тромбоксана А2.

Фенилэфрин считается симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, понижает отек слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, вследствие чего облегчается дыхание. Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое воздействие: устраняет зуд (в т.ч. глаз, носа), отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и синусов, понижает явления экссудации.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - фармакокинетика

Данные о фармакокинетике лекарства Аспирин Комплекс не предоставлены.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - показания

  • симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ и других простудных заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханьем.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет прописывают по 1 пакетику каждые 6-8 ч. Наибольшая суточная дозировка - 4 пакетика, интервал между приемами лекарства должен быть не менее 6 ч. Продолжительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при использовании в роли обезболивающего средства и более 3 дней - в роли жаропонижающего средства.

Препарат надлежит принимать внутрь после еды, изначально растворив содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры.

Побочное воздействие

Ацетилсалициловая кислота

  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, в т.ч. скрытые; редко (<1%) - токсическое поражение печени, особенно у заболевших, страдающих ювенильным ревматоидным артритом.
  • Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
  • Со стороны системы кроветворения: редко (<1%) - анемия.
  • Со стороны ЦНС: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
  • Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит. Аллергические реакции: крапивница, экзантема, ангионевротический отек; насморк, бронхоспазм и одышка.
  • Со стороны организма в целом: гипергидроз; редко (<1%) - синдром Рейе у детей.
  • Фенилэфрин
  • Со стороны ЦНС: головная боль, сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность; редко - выраженная головная боль, неадекватное поведение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, тахикардия.
  • Со стороны мочеполовой системы: редко - болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Хлорфенамин

  • Со стороны организма в целом: сухость во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  • Со стороны пищеварительной системы: запор.
  • Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.
  • Со стороны ЦНС: нарушение внимания, сонливость, головокружение.

У детей и пожилых заболевших возможны заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность. Больной должен быть информирован о том, что при появлении любых побочных реакций надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
  • нарушения свертываемости крови (гемофилия, гипопротромбинемия);
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты ("аспириновая триада");
  • артериальная гипертензия;
  • стенокардия;
  • увеличение щитовидной железы;
  • сочетанное использование с пероральными антикоагулянтами;
  • сочетанное использование с ингибиторами МАО, включая период 15 дней после прекращения их приема;
  • сочетанное использование метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
  • задержка мочи;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам лекарства.

Препарат не прописывают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью надлежит использовать препарат при заболеваниях легких и почек, глаукоме, феохромоцитоме, сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы, анемии.

Беременность и лактация 

Препарат противопоказан к применению при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период грудного вскармливания.

Использование при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Использование при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - особые указания

Надлежит учитывать, что ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.

Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, кожная сыпь). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это надлежит учитывать при необходимости хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, в частности, экстракция зуба).

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, надлежит отменить прием лекарства за 5-7 дней и поставить в известность врача. При использовании у детей при острых вирусных инфекциях препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышается риск появления синдрома Рейе.

Потому назначение лекарства Аспирин Комплекс у данной категории пациентов противопоказано. Во время лечения не предлогается употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенамина. В связи с тем, что при использовании хлорфенамина вероятно изменение показателей кожных аллергических проб, предлогается сообщить врачу о использовании лекарства и отменить его за 3 дня до проведения кожных проб.

Во время лечения не предлогается использовать обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы. Не предлогается принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок. Больные, ограничивающие потребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится натрия бикарбонат. Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав лекарства, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.

При почечной недостаточности и пониженном уровне альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта лекарства. Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аспирин Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Аспирин Комплекс (Aspirin Complex) - лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота При одновременном использовании этанола, циметидина и ранитидина с ацетилсалициловой кислотой усиливается токсический результат последней.

При одновременном использовании гепарина и непрямых антикоагулянтов с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота понижает всасывание индометацина, фенопрофена, напроксена, флурбипрофена, ибупрофена, диклофенака, пироксикама. При одновременном использовании ГКС с ацетилсалициловой кислотой усиливается риск вторичного повреждения слизистой оболочки ЖКТ.