Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, гомогенный.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропил миристат, вода дистиллированная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое влияние
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладает широким спектром противогрибковой активности. В незначительных концентрациях тербинафин проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporam canis, Epidermophyton floccosum; определенных диморфных грибов: Pityrosporam orbiculare; плесневых грибов: как правило Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Вследствие ингибирования тербинафином фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, специфическим образом изменяется ранний этап биосинтеза стеролов в грибах: дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена приводят к гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном использовании лекарства абсорбция тербинафина гидрохлорида <5 %. Оказывает незначительное системное влияние.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет крем надлежит наносить 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, немного втирать. Перед нанесением крема нужно тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема возможно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, надлежит провести верификацию диагноза.
Атифина крема у пациентов приклонного возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное влияние
В местах нанесения лекарства может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у пациентов детского возраста до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Поскольку клинический опыт применения лекарства у беременных женщин очень ограничен, использование лекарства при беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Атифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное влияние на ребенка маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при использовании Атифина.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности.
Уменьшение выраженности клинических проявлений зачастую отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения терапии есть риск рецидива инфекции. Атифин крем предназначен только для наружного применения.
При случайном попадании крема в глаз возникает раздражение слизистой оболочки глаза. Надлежит срочно промыть глаз проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения нужно проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций нужно отменить препарат.
О случаях передозировки лекарства не сообщалось. При случайном приеме крема внутрь возможны симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственные взаимодействия тербинафина в форме крема неизвестны.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.