Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской. 1 таб. баклофен 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. баклофен 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.
Фармакологическое воздействие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; понижает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах.
При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Всасывание
После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема лекарства.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой, в основном в неизмененном виде.
Повышение тонуса мышц:
Устанавливают индивидуально. Взрослым прописывают препарат в начальной дозе по 5 мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (зачастую до 30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется использование лекарства в высших дозах (зачастую до 30-75 мг/сут), Баклосан прописывают в таблетках по 25 мг. Наибольшая суточная дозировка - 100 мг.
У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу лекарства надлежит повышать с осторожностью в связи с повышением риска появления побочных эффектов. Начальная разовая дозировка лекарства для детей составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут.
При необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня. Средние рекомендованные дозировки составляют для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 10-20 мг/сут, от 2 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут.
У детей старше 10 лет наибольшая суточная дозировка определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела. Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного приема не надлежит принимать двойную дозу лекарства.
Побочное воздействие
Прочие: миалгия, мышечная слабость.
С осторожностью прописывают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам приклонного возраста, детям в возрасте до 12 лет.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени нужно периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом нужно периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан, надлежит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.
При одновременном использовании Баклосан усиливает воздействие препаратов, действующих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.
При одновременном использовании Баклосана с трициклическими антидепрессантами вероятно значительное снижение мышечного тонуса. У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.