Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета. 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой голубого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне и логотипом - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета. 1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, спирт, лактозы моногидрат, метилен хлорид. Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин, ванилин, краситель Бриллиантовый синий.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат.
Фармакологическое воздействие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, понижает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также увеличивет чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает воздействие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Багомет понижает уровень ТГ и ЛПНП в крови.
Вызывает легкий анорексигенный результат, что помогает больным в соблюдении диеты, нормализирует или понижает массу тела. Делает лучше фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Всасывание и распределение
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозировки составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выведение
Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 составляет где-то 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция лекарства.
Устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная дозировка составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней вероятно дальнейшее постепенное увеличение дозировки в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая дозировка лекарства зачастую составляет 1.5-2 г/сут. Наибольшая дозировка – 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу надлежит разделить на 2-3 приема.
У пациентов приклонного возраста рекомендуемая суточная дозировка не должна превышать 1 г.
При тяжелых нарушениях метаболизма дозу
Багомета нужно уменьшить (из-за повышенного риска развития лактацидоза). Таблетки Багомета надлежит принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая малым количеством жидкости (стакан воды).
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: при длительном использовании - гиповитаминоз В12 (из-за нарушения всасывания).
Не предлогается назначать препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую нагрузку (из-за повышенного риска развития лактацидоза).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
В период лечения нужно контролировать функцию почек. Нужно контролировать уровень лактата не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
Вероятно использование Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае нужен особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
При употреблении этанола на фоне применения
Багомета вероятно развитие лактацидоза.
Симптомы: вероятно развитие лактацидоза с летальным исходом (к причинам развития может также относиться кумуляция лекарства вследствие нарушения функции почек). К ранним симптомам относятся тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе и в мышцах; в дальнейшем вероятно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: препарат срочно отменить, пациента надлежит срочно госпитализировать и определить концентрацию лактата. Наиболее полезен гемодиализ. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При комбинированной терапии Багомета с лекарствами сульфонилмочевины возможна гипогликемия.
При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами вероятно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, лекарствами гормонов щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты вероятно уменьшение гипогликемического действия метформина.
При одновременном использовании циметидин замедляет выведение метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. При одновременном использовании метформин может ослабить воздействие антикоагулянтов (производных кумарина).
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.