Таблетки желтого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне; на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах. 1 таб. левотироксин натрий 50 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель хинолин желтый.
Таблетки белого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах. 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Таблетки голубого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах. 1 таб. левотироксин натрий 150 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель бриллиант блю.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы.
Фармакологическое воздействие
Препарат гормонов щитовидной железы, синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает воздействие на рост и развитие тканей, на обмен веществ.
При использовании в низких дозах оказывает анаболическое воздействие на белковый и жировой обмен.
При использовании в средних дозах стимулирует рост и развитие организма, увеличивет потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, увеличивет функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. При использовании в высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический результат наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется воздействие после отмены лекарства. Клинический результат при гипотиреозе выражается через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Суточная дозировка определяется индивидуально в зависимости от показаний. Баготирокс принимают 1 раз/сут утром до еды, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи. Таблетку запивают малым количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывают.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у заболевших в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат прописывают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у заболевших старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет дозировки надлежит делать на "идеальный вес".
Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом лекарства. При тяжелом, длительно существующем гипотиреозе лечение надлежит начинать с особой осторожностью в низких дозах - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе Баготирокс принимают, в основном, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе препарат принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально.
Побочное воздействие
При использовании лекарства в рекомендуемых дозах и под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
С осторожностью надлежит назначать препарат при ИБС (в т.ч. при атеросклерозе, стенокардии, инфаркте миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозировки).
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) надлежит продолжать терапию препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза.
При беременности требуется увеличение дозировки лекарства из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения препаратом в высоких дозах), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Использование лекарства при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, под медицинским контролем, строго в рекомендуемых дозах.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки.
При совместном использовании левотироксин натрий усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки. Использование трициклических антидепрессантов с левотироксин натрием может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах (при использовании такой комбинации предлогается более частый контроль уровня глюкозы крови, особенно в начале назначения левотироксин натрия, а также при изменении его дозировки).
При совместном использовании левотироксин натрий уменьшает воздействие сердечных гликозидов. При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают концентрацию левотироксин натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания из ЖКТ.
При одновременном использовании левотироксин натрия с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и T4.
Прием эстрогеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина (может увеличить потребность в левотироксин натрие у некоторых пациентов).
Соматотропин при одновременном использовании с левотироксин натрием может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксин натрия (что потребует повышения дозировки).
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.