Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом. 1 г бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ. Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета. 1 г бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ. Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное воздействие, неомицин и бацитрацин. Бацитрацин считается полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин считается антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия лекарства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, в частности, стафилококков.
Действующие вещества, преимущественно, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), несмотря на то, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении лекарства на обширные участки поражения кожи надлежит принимать во внимание способность системной абсорбции лекарства.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Порошок
Мазь
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки: порошок - 2-4 раза/сут, мазь - 2-3 раза/сут (с целью усиления эффективности вероятно нанесение мази под повязку). Использование мази с турундами предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (в т.ч. бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
При ожогах более 20% поверхности тела порошок надлежит использовать не чаще 1 раза/сут, особенно в случае снижения функции почек (поскольку вероятно всасывание активного ингредиента). При наружном использовании дозировка неомицина не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка или мази) в течение 7 дней. При повторном курсе наибольшая дозировка - не более 100 г.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: при длительном использовании – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. Преимущественно аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов надлежит учитывать способность всасывания лекарства и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нервно-мышечной проводимости.
При местном использовании Банеоцин зачастую нормально переносится.
Использование лекарства Банеоцин при беременности и в период лактации вероятно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Использование при нарушениях функции печени
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у заболевших с печеночной недостаточностью надлежит проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
Использование при нарушениях функции почек
При использовании в дозах, значительно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания надлежит обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у заболевших с почечной недостаточностью надлежит проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
Надлежит избегать попадания лекарства в глаза. При использовании в дозах, значительно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания надлежит обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у заболевших с печеночной и/или почечной недостаточностью надлежит проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При вероятной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), нужно следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или иными нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин. При длительном использовании лекарства нужно следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов.
При необходимости надлежит назначить соответствующее лечение. В случае применения лекарства у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном использовании и глубоких поражениях кожи надлежит изначально проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Банеоцин не сообщалось.
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций. При одновременном использовании Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном использовании Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады. Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Препарат в форме порошка надлежит хранить в защищенном от света и влаги месте. Срок годности - 3 года.