Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, гомогенный, без механических включений. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг. Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин белый, масло минеральное, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.
Мазь для наружного применения 0.05% белого цвета, полупрозрачная, гомогенная. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, антиэкссудативное и антипролиферативное воздействие.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное воздействие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Данные о фармакокинетике лекарства Белодерм не предоставлены.
Состояния, при которых эффективна терапия топическими ГКС, в т.ч.:
Препарат предназначен только для наружного применения. Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза/сут, немного втирая. На участки с более плотной кожей (в частности, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат возможно наносить чаще.
Длительность непрерывного лечения зачастую составляет не более 4 недель. Для предупреждения рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию надлежит продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года вероятно проведение повторных курсов терапии.
Крем для наружного применения используется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Мазь для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда нужно окклюзионное воздействие мази.
Побочное воздействие
Побочные эффекты, в основном, носят слабовыраженный характер.
Дерматологические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи. При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат надлежит отменить.
Применение лекарства Белодерм у беременных разрешается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение лекарства должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение лекарства вероятно по строгим показаниям, однако при этом препарат запрещено наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Не предлогается длительное применение лекарства на коже лица, т.к. вероятно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Препарат не надлежит использовать в области глаз, в связи с вероятностью попадания лекарства на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску появления стрий, поэтому применение лекарства на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже, нужно дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Применение в педиатрии
Препарат возможно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок.
Не надлежит использовать препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание лекарства и увеличивает риск развития побочных явлений.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии лекарства Белодерм на возможность управлять транспортными средствами и механизмами не есть.
При длительном непрерывном применении лекарства, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку, вероятно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: предлогается отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие лекарства Белодерм с иными лекарственными средствами неизвестно.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 4 года.