Мазь для наружного применения полупрозрачная, белого цвета, гомогенная. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг салициловая кислота 30 мг. Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.
Белосалик® лосьон
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола. 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг салициловая кислота 20 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Препарат с противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, противомикробным и кератолитическим действием для наружного применения. Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное воздействие.
При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное воздействие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предотвращая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Данные о фармакокинетике лекарства Белосалик не предоставлены.
Подострые и хронические дерматозы, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, в т.ч.:
Препарат в форме раствора для наружного применения показан для применения на волосистой части головы, а также у детей 6 мес и старше.
Препарат предназначен для наружного применения. Небольшое количество мази или несколько капель раствора для наружного применения равномерно распределяют по поверхности кожи, немного втирая. Кратность применения – 2 раза/сут, в легких случаях достаточно однократного использования. Длительность непрерывного курса лечения, в основном, ограничивается 3-4 неделями.
При необходимости более длительного курса терапии предлогается препарат использовать реже, в частности, через день.
При терапии хронических заболеваний лечение надлежит продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года вероятно проведение повторных курсов терапии.
Побочное воздействие
Побочные явления, в основном, носят слабовыраженный характер. Дерматологические реакции: вероятно развитие реакций гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия); редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи бетаметазон может вызывать системные побочные реакции, связанные с подавлением функции коры надпочечников. При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат надлежит отменить.
Применение лекарства Белосалик (в форме мази и/или раствора для наружного применения) у беременных разрешается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
В таких случаях применение лекарства должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение лекарства Белосалик вероятно по строгим показаниям, однако при этом препарат запрещено наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Раствор для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает волосы, не оставляет видимых следов и дает ощущение прохлады. Надлежит избегать попадания мази или раствора для наружного применения в глаза и на слизистые оболочки. Не предлогается длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Надлежит избегать применения лекарства в аногенитальной области. Не предлогается применение лекарства под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это нужно. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, нужно дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Применение в педиатрии
Применение лекарства Белосалик у детей должно быть как возможно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, т.к. у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса.
Не надлежит использовать препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может повысить риск развития нежелательных явлений.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии лекарства Белосалик на возможность управлять транспортными средствами и механизмами не есть.
При длительном непрерывном применении комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение: предлогается отмена лекарства и симптоматическая терапия.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с иными лекарственными средствами. Одновременное применение косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности мази – 4 года, раствора для наружного применения - 2 года.