Бетадин
Фармакологическое влияние:
Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный результат при постепенном высвобождении йода из лекарства после контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего последние разрушаются или инактивируются. Результат лекарства начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски лекарства после контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.
За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее влияние йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты нормально переносят местное влияние лекарства. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особенностями механизма действия.
При длительном местном применении Бетадина вероятно значительное всасывание йода, особенно при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Зачастую при этом регистрируется повышение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели после последнего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется в основном почками. Период полувыведения после введения во влагалище составляет приблизительно 48 часов. Объем распределения - где-то 38% от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.
Бетадин - показания к применению:
Бетадин-мазь:
• Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и незначительных ожогах);
• лечение инфицированных трофических язв или пролежней;
• лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.
Бетадин-раствор:
• Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
• антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
• в роли первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
• хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.
Бетадин-суппозитории:
• Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит): смешанного генеза; неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.);
• трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных препаратов);
• обработка перед или после вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, а также при диагностических и акушерских процедурах;
• инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.
Бетадин - способ применения:
Бетадин-мазь
Применяется местно. В терапии инфекционных поражений: в течение 2 недель наносить 1-2 раза в сутки.
Для предупреждения при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность нужно очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу возможно наложить асептическую повязку.
Бетадин-раствор
Раствор Бетадина применяется наружно в неразведенном или разведенном виде. Запрещено для разведения раствора использовать горячую воду, но разрешается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор применяют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.
• Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию лекарства в 3 мл оставляют на коже в течение 30 секунд.
• Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию лекарства в 5 мл оставляют для контакта с кожей в течение 5 минут.
• Для дезинфекции кожи: после смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта нужно высыхание лекарства.
Растворы возможно использовать 2-3 раза в сутки.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор применяется после разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения применяют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин нужно растворять непосредственно перед применением.
Рекомендуются следующие разведения:
• для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10);
• для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
• для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
• для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
• для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
• для орошения послеоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
• для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).
Бетадин-суппозитории
Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и слегка смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Вероятно введение и во время менструации. Доза может быть увеличена (2 суппозитория в день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности лекарства. Курс лечения в среднем – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).
Бетадин - побочные действия:
Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение лекарства на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (повышение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая способность острой почечной недостаточности).
Бетадин - противопоказания:
• Гипертиреоз;
• нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
• период до или после любых процедур (в частности, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• период беременности и кормления грудью;
• почечная недостаточность;
• возраст до 1 года;
• индивидуальная гиперчувствительность к йоду или другим компонентам Бетадина.
Бетадин - беременность:
Предлогается применение Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае наличия абсолютных показаний и только в незначительных дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при применении Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Применение беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом предлогается обследовать ребенка на функции щитовидной железы.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Не предлогается комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно влияет на эффективность обоих антисептиков. Так же запрещено использовать комбинацию Бетадина с лекарствами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими лекарствами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не разрешается. Низкая эффективность лекарства может компенсироваться увеличением дозы, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не предлогается назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования лекарства на больших площадях кожи и слизистых.
Бетадин - передозировка:
Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.
Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, нужно срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (в частности, раствор крахмала в молоке). При необходимости введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное обследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.
Бетадин - форма выпуска:
Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.
Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой упаковке 7; 14 суппозиториев.
Бетадин - условия хранения:
Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.
Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.
Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.
Бетадин - состав:
Бетадин-мазь
Активное вещество: повидон-йод 10% (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г ).
Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.
Бетадин-раствор
Активное вещество (в 1 мл): повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл ).
Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.
Бетадин-суппозитории
Активное вещество: повидон-йод 200 мг.
Неактивные вещества: макрогол 1000.
Бетадин - дополнительно:
Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска после нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под влиянием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность выражается при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это влияет на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то применение повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное влияние Бетадина считается причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами вероятно изменение цвета раствора, который зачастую быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов с помощью действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не разрешается потребление раствора Бетадина внутрь.
В условиях обработки кожи перед операцией нужно следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе вероятно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) применении лекарства на больших площадях (где-то 10% поверхности тела) запрещено исключить развитие гипертиреоза, особенно у заболевших с латентными нарушениями функции щитовидной железы приклонного возраста. У такой категории пациентов применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении лекарства нужно проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же в течение 3-месячного интервала после последнего использования. Продолжительное применение Бетадина может вызывать раздражение, в очень нечастых случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если возникают симптомы аллергии или раздражения, применение лекарства прекращают.
Пациентам с нарушением функций щитовидной железы нужно ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить продолжительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина нужно обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же детей раннего возраста нужно избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность прописывают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особенно при необходимости регулярного использования Бетадина.
Важно!
Перед применением лекарства Бетадин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.