Капли глазные прозрачные, бесцветные. 1 мл дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг нафазолина нитрат 330 мкг Вспомогательные вещества: борная кислота, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Дифенгидрамин считается антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Понижает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).
Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном использовании оказывает сосудосуживающее воздействие. Терапевтический результат развивается через 5 мин после инстилляции лекарства и продолжается до 8 ч, при частом использовании лекарства продолжительность действия может сократиться до 6 ч.
При местном использовании нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное воздействие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц приклонного возраста.
Системное воздействие дифенгидрамина маловероятно.
Взрослым и детям старше 2 лет прописывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Продолжительность применения - 3-5 дней. Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочное воздействие
Описан случай помутнения роговицы при использовании Бетадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены лекарства помутнение исчезло).
Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.
Бетадрин противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам приклонного возраста. Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат надлежит отменить.
Пациента нужно предупредить о том, что без назначения врача не надлежит использовать препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.
Пациента надлежит предупредить о необходимости отмены лекарства при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч. Системное воздействие компонентов Бетадрина маловероятно, но надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у заболевших приклонного возраста.
Пациентов надлежит предупредить о том, что в случае возникновения каких-либо симптомов, указывающих на системное воздействие лекарства, нужно прекратить использование Бетадрина и обратиться к врачу.
При использовании лекарства не предлогается ношение мягких контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель надлежит снять жесткие контактные линзы, установить их снова возможно не менее чем через 15-20 мин после применения лекарства. Не предлогается прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения лекарства временно теряется четкость зрения, не надлежит управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом использовании лекарства у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При использовании препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами вероятно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. При одновременном использовании нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены вероятно развитие гипертонического криза.
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.