Капли глазные 0.25% в виде суспензии белого или почти белого цвета. 1 мл бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 2.5 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974Р, полистиренсульфоновая кислота, борная кислота, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор.
Фармакологическое воздействие
Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол уменьшает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный результат развивается через 2 ч.
После однократной инстилляции воздействие на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол (по сравнению с иными бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Применение Бетоптика С не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
При местном применении лекарства возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.
Препарат используется для снижения внутриглазного давления в роли монотерапии или в сочетании с иными лекарствами при:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому предлогается контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии надлежит назначать комбинированную терапию. Перед употреблением флакон надлежит встряхнуть.
Побочное воздействие
С осторожностью надлежит назначать препарат при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.
Достаточного опыта применения лекарства Бетоптик С при беременности и в период лактации нет. Применение лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (в частности, тахикардию).
У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не надлежит резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики. Надлежит учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
С осторожностью надлежит назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Тем не менее, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, запрещено исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
Перед плановой хирургической операцией надлежит постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции. Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции.
В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии. При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности. Бетоптик С практически не оказывает влияния на АД и ЧСС.
Но надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение надлежит прекратить при появлении симптомов сердечной недостаточности. Надлежит соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств. Глазные капли Бетоптик С содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее воздействие на ткани глаза.
Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, надлежит снять их перед применением капель и установить обратно не раньше чем через 20 мин после закапывания. При применении лекарства надлежит избегать касания пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Применение в педиатрии
Достаточного опыта применения лекарства Бетоптик С у детей нет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не предлогается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
При попадании в глаза избыточного количества лекарства надлежит промыть глаза теплой водой.
При одновременном применении лекарства Бетоптик С и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).
При применении Бетоптика C в сочетании с лекарствами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
Список Б. Препарат надлежит хранить в вертикальном положении, в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона препарат надлежит применять в течение 1 мес.