Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный. 1 г бифоназол 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000.
Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46. 1 г бифоназол 10 мг. Вспомогательные вещества: цинка оксид (150 мг/1 г), крахмал кукурузный, тальк.
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или немного окрашенный. 1 г бифоназол 10 мг. Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид-400.
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или немного окрашенной жидкости. 1 мл бифоназол 10 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогол (полиэтиленоксид 400).
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Воздействует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum, грамположительных кокков (за исключением Enterococcus spp.).
Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Нормально проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. Препарат определяется в коже в течение 36-48 ч.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
Порошок, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения показаны также для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Препарат надлежит использовать 1 раз/сут, на ночь. Препарат (в т.ч. раствор для наружного применения) наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп составляет 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при микозе волосистой части головы - 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин продолжают использовать с целью предупреждения рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель. Для участка размером с ладонь зачастую достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (где-то 3 мл).
Раствор для наружного применения и спрей для наружного применения удобны для лечения микозов волосистой части головы.
После применения раствора и стихания воспалительных явлений продолжают лечение кремом, затем используют присыпку.
Побочное воздействие
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, мацерация, шелушение; в единичных случаях - развитие аллергического дерматита (побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии).
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.
Но применение Бифосина в I триместре беременности вероятно только по строгим показаниям.
При отсутствии или недостаточной эффективности применения лекарства надлежит дополнительно обследовать пациента и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Надлежит избегать попадания крема, порошка, раствора или спрея в глаза.
Применение в педиатрии
Применение Бифосина у грудных детей надлежит проводить под тщательным контролем врача.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Бифосин не сообщалось.
Препарат возможно использовать одновременно с иными лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения надлежит хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме спрея для наружного применения надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте.