Биосулин Р (Biosulin R)

Биосулин Р (Biosulin R) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость. 1 мл инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ. Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий короткого действия.

Фармакологическое воздействие

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Длительность действия препаратов инсулина как правило обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (в частности, от дозировки, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия лекарства отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный результат - в интервале между 2 и 4 ч, длительность действия - 6-8 ч.

Биосулин Р (Biosulin R) - фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозировки (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой как правило в печени и почках.

Выведение

T1/2 составляет несколько минут. Выводится с мочой - 30-80%.

Биосулин Р (Biosulin R) - показания

cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
неотложные состояния у заболевших сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Биосулин Р (Biosulin R) - режим дозирования

Дозировка лекарства определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения. В среднем суточная дозировка лекарства составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости - 5-6 раз/сут).

При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, нужно вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Биосулин Р зачастую вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции возможно делать так же в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Нужно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. В/м и в/в Биосулин Р возможно вводить только под контролем врача. Биосулин Р - инсулин короткого действия и зачастую применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при использовании инсулина во флаконах

Если больной использует только один тип инсулина

Надлежит продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.
Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозировки инсулина.
Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту нужно смешать два типа инсулина

Надлежит продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Ввести воздух во флакон с "мутным" инсулином и вынуть иглу из флакона ("мутный" инсулин на этом этапе пока набирать не надлежит).
Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Ввести воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу "прозрачного" инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозировки. Ввести иглу во флакон с "мутным" инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозировки. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
Набирать инсулины надлежит всегда в одной и той же последовательности, описанной выше. Техника инъекции при использовании инсулина в картриджах Картридж с препаратом Биосулин Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента надлежит предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина. Перед использованием надлежит убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Р нет никаких повреждений (в частности, трещин).

Запрещено применять картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Надлежит держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозировки и ограничивается способность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином. Картридж с препаратом Биосулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

Двумя пальцами надлежит собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, нужно прижать место укола пальцем.
Надлежит менять места инъекций. Побочное воздействие Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном использовании - липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (зачастую в начале терапии).

Биосулин Р (Biosulin R) - противопоказания

гипогликемия;
повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам лекарства.

Биосулин Р (Biosulin R) - беременность и лактация

Данные о использовании лекарства при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Использование при нарушениях функции печени

Дозу лекарства нужно корректировать при нарушениях функции печени.

Использование при нарушениях функции почек

Дозу лекарства нужно корректировать при нарушениях функции почек.

Биосулин Р (Biosulin R) - особые указания

Запрещено применять Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы. На фоне терапии инсулином нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена лекарства, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с иными лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у заболевших сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Зачастую первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу лекарства нужно корректировать при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты. Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой надлежит проводить под контролем уровня глюкозы в крови.