Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска, с фаской, с риской на одной стороне, с гравировкой "2.5" - на другой стороне. 1 таб. бромокриптина мезилат 2.87 мг, что соответствует содержанию бромокриптина 2.5 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор секреции пролактина. Противопаркинсонический препарат.
Фармакологическое воздействие
Допаминомиметик. Стимулируя центральные допаминовые рецепторы, способствует уменьшению секреции пролактина и угнетает повышенную секрецию гормона роста. В результате стимуляции допаминергической передачи в нигростриальной системе (главным образом за счет стимуляции рецепторов) понижает симптомы паркинсонизма. Подавляет физиологическую лактацию, полезен при различных расстройствах, обусловленных гиперпролактинемией, способствует нормализации менструальной функции.
Всасывание
После приема лекарства внутрь степень абсорбции бромокриптина из ЖКТ составляет 30%.
Распределение
Концентрация бромокриптина в плазме достигает 4-6 нгэкв/мл, в эритроцитах - 2-3 нгэкв/мл. Бромокриптин на 90-96% связывается с альбумином плазмы крови.
Метаболизм
Биодоступность бромокриптина составляет 6% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.
Выделение
Выводится в основном с калом (85.6%) и в незначительной степени - с мочой (2.5-5.5%).
Для лечения паркинсонизма Бромокриптин Рихтер используют как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Средняя начальная дозировка составляет 1.25 мг/сут (1/2 таб.); принимать препарат надлежит вечером. В случае необходимости дозу увеличивают на 1.25 мг в неделю. Кратность приема - 2-3 раза (в зависимости от величины суточной дозировки). Средняя терапевтическая дозировка варьирует от 10 до 40 мг/сут.
При нарушениях менструального цикла и женском бесплодии прописывают в суточной дозе 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут), при необходимости дозу увеличивают в 2 раза. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или наступления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение проводят в течение нескольких менструальных циклов.
При пролактиномах начальная суточная дозировка составляет по 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут), затем дозу постепенно повышают до обеспечения соответствующего снижения концентрации пролактина в плазме.
При акромегалии лечение Бромокриптином Рихтер начинают с суточной дозировки 2.5-3.75 мг (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут). После этого, в зависимости от клинического эффекта и выраженности побочных эффектов, дозу повышают до 10-20 мг (4-8 таб.) в сутки. Для профилактики лактации после родов и аборта прописывают по 5 мг/сут (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 14 дней.
Лечение начинают, по возможности, как возможно раньше, однако не раньше чем через 4 ч после родов или аборта. Если после отмены лекарства появляется небольшое выделение молока, то курс лечения продолжают еще 1 неделю. Для устранения напряжения молочных желез в послеродовом периоде, а также при начинающемся мастите препарат прописывают однократно в дозе 2.5 мг (1 таб.).
При необходимости через 6-12 ч повторно прописывают препарат в той же дозе до еды так, чтобы не подавить выделение молока. При мастите Бромокриптин Рихтер прописывают в комбинации с антибиотиками.
При доброкачественных опухолях молочных желез препарат прописывают по 2.5-3.75 мг/сут (по 1/2 таб. 2-3 раза/сут). При необходимости дозу увеличивают вдвое. Препарат надлежит принимать во время еды.
Побочное воздействие
Прочие: судороги в икроножных мышцах.
В случае появления беременности препарат отменяют. У беременных в первые 8 недель Бромокриптин Рихтер не оказывает отрицательного действия на течение беременности. Если беременность возникает у пациентки с аденомой гипофиза, препарат отменяют, после чего нужен систематический контроль состояния аденомы в течении всей беременности, включая регулярное обследование полей зрения.
В случае выраженного увеличения пролактиномы нужно вновь назначить Бромокриптин Рихтер. Препарат запрещено использовать у женщин в период лактации. У женщин детородного возраста в период применения лекарства нужно обеспечить надежную (по возможности негормональную) контрацепцию.
Перед началом лечения масталгии, узловатых или фиброзно-кистозных изменений молочных желез нужно исключить наличие злокачественной опухоли данной локализации. При применении Бромокриптина Рихтер для торможения лактации после родов, особенно в первую неделю терапии, нужен регулярный контроль АД. В случае развития артериальной гипертензии, особенно при появлении сильных головных болей (вне зависимости от наличия или отсутствия в этот период нарушений зрения), препарат отменяют и срочно проводят соответствующее обследование.
У заболевших с акромегалией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка, целесообразно отказаться от назначения Бромокриптина Рихтер. В случае применения лекарства у данной категории заболевших надлежит особо обратить их внимание на необходимость срочно ставить в известность врача о появлении желудочно-кишечных расстройств.
С особой осторожностью надлежит назначать Бромокриптин Рихтер в высоких дозах при расстройствах психики, сердечно-сосудистых заболеваниях. Если заболевание не сочетается с гиперпролактинемией, то препарат нужно использовать в наиболее низкой эффективной дозе.
При применении Бромокриптина Рихтер для лечения паркинсонизма нужно периодически контролировать функцию почек, печени, системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы. В случае появления плевропульмональных симптомов (в частности инфильтратов в легких, плеврального выпота) нужно прекратить лечение и провести тщательное обследование больного. Не разрешается применение Бромокриптина Рихтер одновременно с иными производными алкалоидов спорыньи. Алкоголь вызывает ухудшение переносимости Бромокриптина Рихтер.
Применение в педиатрии
У детей в возрасте до 15 лет из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение Бромокриптина Рихтер не предлогается.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, надлежит решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. Передозировка Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия.
Лечение: при острой передозировке Бромокриптина Рихтер рекомендуют парентеральное введение метоклопрамида.
Одновременное применение Бромокриптина Рихтер и эритромицина приводит к увеличению концентрации бромокриптина в крови. Уменьшение эффекта Бромокриптина Рихтер наблюдается при совместном применении с лекарствами фенотиазинового ряда, бутирофенонами.
Препарат надлежит хранить в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.