Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до немного желтоватого цвета. 5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой жидкий, вода очищенная (до 1 мл).
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.
Фармакологическое воздействие
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и увеличивет синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, уменьшает вязкость мокроты. Увеличивет двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. При приеме внутрь воздействие лекарства наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Всасывание
Абсорбция - высокая, Тmax - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, с малым количеством жидкости. Взрослым прописывают в первые 2-3 дня по 30 мг (10 мл сиропа), затем по 15 мг (5 мл сиропа) 3 раза/сут или по 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет прописывают по 15 мг (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут, до 2 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут. Необходимость применения лекарства более 4-5 дней врач определяет индивидуально.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.
С осторожностью используют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При необходимости применения лекарства во II-III триместрах беременности надлежит оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. В период грудного вскармливания использовать препарат надлежит с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью используют при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью используют при почечной недостаточности.
Не надлежит комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, возможно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема лекарства; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Одновременное использование с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.