Бруламицин (Brulamycin)

Бруламицин (Brulamycin) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций чистый, не содержащий осадка, почти бесцветный.

1 мл. тобрамицина сульфат 40 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода д/и.

Раствор для инъекций чистый, не содержащий осадка, почти бесцветный.

1 мл. тобрамицина сульфат 40 мг.

1 амп. тобрамицина сульфат 80 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов

Фармакологическое воздействие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Воздействует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).

Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в т.ч. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину. Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Бруламицин (Brulamycin) - фармакокинетика

После в/м введения быстро распределяется по органам и тканям. Протекает через плаценту.

Cmax в сыворотке крови достигается через 40–90 мин и составляет 3–7 мг/л (при в/м введении в дозе 1 мг/кг).

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 ч. T1/2 — 2 ч (при правильной функции почек).

Выводится с мочой в неизмененном виде — 80–84%, с желчью — 10–20%.

Бруламицин (Brulamycin) - показания

  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей).

Бруламицин (Brulamycin) - режим дозирования

В/м, в/в капельно (для в/в инфузии разводят в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Взрослым и детям старше 1 года разовая дозировка - 1 мг/кг,

суточная дозировка -3 мг/кг,

наибольшая суточная - 4 мг/кг;

новорожденным и детям до 1 года суточная дозировка - 4 мг/кг,

наибольшая суточная - 5 мг/кг.

Суточная дозировка для новорожденных распределяется на 2 введения, для взрослых и детей до 1 года и старше - на 3 введения.

Курс лечения - 5–10 дней, при необходимости - 3–6 нед.

При нарушении функции почек и у заболевших в пожилом возрасте уменьшают дозу и увеличивают интервал между введениями.

Расчет дозировки производят по следующей формуле: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; первоначальная разовая дозировка - 1 мг/кг.

Побочное воздействие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной передачи.

Прочие: нефротоксичность, ототоксичность, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, аллергические реакции, боль в месте инъекции.

Бруламицин (Brulamycin) - противопоказания

  • гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидным антибиотикам),
  • неврит слухового нерва,
  • почечная недостаточность,
  • уремия.

Бруламицин (Brulamycin) - особые указания

Надлежит избегать длительного применения, из-за опасности развития суперинфекции.

Бруламицин (Brulamycin) - передозировка

Данные о передозировке не представлены.

Бруламицин (Brulamycin) - лекарственное взаимодействие

Усиливает воздействие миорелаксантов.

Усиливается ототоксическое и нефротоксическое воздействие при сочетании с иными аминогликозидами, цефалоспоринами, диуретиками, салицилатами.

Бруламицин (Brulamycin) - условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности - 5 лет.