Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. 1 таб. колекальциферол (вит. D3) 10 мкг (400 МЕ) кальция карбонат 1.25 г, что соответствует содержанию элементарного кальция 500 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) увеличивет абсорбцию кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин D3 всасывается в нижних отделах кишечника. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Взрослым для предупреждения остеопороза прописывают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут. При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования. Таблетку возможно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.
Побочное воздействие
Лекарственная форма таблетки не используется у детей в возрасте до 3 лет.
Беременность и лактация
Надлежит проявлять осторожность при назначении лекарства при беременности и в период лактации.
При беременности суточная дозировка лекарства не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому нужно учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не надлежит принимать при фенилкетонурии.
При использовании лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, нужно контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) надлежит уменьшить дозу лекарства или временно прекратить лечение. Во избежание передозировки нужно учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп. Кальций-Д3 Никомед Форте надлежит с осторожностью применять у иммобилизованных заболевших с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном использовании в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей. Больной должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки нужно обратиться к врачу.
Лечение: надлежит срочно отменить препарат. Предлогается введение в организм большого количества жидкости, использование "петлевых" диуретиков (в частности, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
При одновременном использовании с фенитоином или барбитуратами вероятно снижение активности витамина D3. Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном использовании лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов нужен контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном использовании с бисфосфонатами или натрия фторидом вероятно снижение их абсорбции, поэтому предлогается принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не раньше, чем через 2 ч после этих лекарственных средств. ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозировки лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременном использовании с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла вероятно снижение абсорбции витамина D3. При одновременном использовании с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препарат надлежит хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.