Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники. 5 мл парацетамол 120 мг. Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитола раствор 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик.
Фармакологическое воздействие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
Всасывание и распределение
После приема лекарства внутрь Cmax достигается через 30-90 мин. Величина соотношения Vd и биодоступности у взрослых, детей и новорожденных приблизительно одинаковы.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте от 3 до 10 лет основным метаболитом считается сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-2.5 ч. В течение 24 ч с почками выводится около 85-95% парацетамола, в неизмененном виде - менее 4%.
Препарат прописывают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в роли:
Вопрос о возможности применения лекарства Калпол по этим показаниям у детей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом.
Суспензию Калпол принимают внутрь через 1-2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Суспензию не надлежит разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).
Длительность терапии составляет 3 дня при использовании в роли жаропонижающего средства; до 5 дней - в роли анальгезирующего средства.
Побочное воздействие
Вероятно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке.
Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном использовании в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое воздействие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии. При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
С осторожностью прописывают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью прописывают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью прописывают препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Надлежит избегать применения Калпола одновременно с иными парацетамолосодержащими лекарствами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола. При использовании лекарства более 5-7 дней надлежит контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени. Суспензия содержит сахар, что надлежит учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Надлежит предупредить о необходимости обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут вероятно появление признаков поражения печени - болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.ациент должен быть проинформирован, что при появлении сиимптомов передозировки надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
При совместном использовании с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными лекарствами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином существенно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое воздействие парацетамола возрастает.
Сочетанное использование с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего. Парацетамол усиливает воздействие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет воздействие урикозурических препаратов.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.