Крем для наружного применения белого цвета, однородный. 1 г беклометазон (в форме дипропионата) 250 мкг клотримазол 10 мг гентамицин (в форме сульфата) 1 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием. Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное воздействие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, понижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека. Клотримазол оказывает противогрибковое воздействие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное воздействие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Исследования фармакокинетики лекарства не проводились.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Длительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, в основном, не более 2-4 недель. У детей в возрасте 7-16 лет препарат используют строго по показаниям и под контролем врача.
Побочное воздействие
Местные реакции: чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
Аллергические реакции: отек, крапивница, аллергический контактный дерматит. Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном использовании.
Применение лекарства при беременности противопоказано. При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат не используют в офтальмологии. Противопоказано наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии вероятно применение окклюзионных повязок. Нужно учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры надлежит прекратить применение лекарства и назначить соответствующую терапию. Вероятно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Применение в педиатрии
Детям препарат прописывают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как вероятно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При использовании лекарства на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой вероятно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.
Симптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма). Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Предлогается постепенная отмена лекарства.
Взаимодействия лекарства с иными лекарственными средствами не выявлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.