Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного сердца. 1 таб. ацетилсалициловая кислота 75 мг магния гидроксид 15.2 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне. 1 таб. ацетилсалициловая кислота 150 мг магния гидроксид 30.39 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант.
Фармакологическое воздействие
НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимая ингибиция фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
После приема лекарства внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты - около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может существенно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под влиянием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%. Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Таблетки надлежит проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку возможно разломить пополам, разжевать или изначально растереть.
Для первичной предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (в частности, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) прописывают по 1 таб.
Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.
Для предупреждения повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов прописывают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Для предупреждения тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) прописывают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
При нестабильной стенокардии прописывают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Побочное воздействие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ≥1/10; часто > 1/100, <1/10; иногда > 1/1000, <1/100; редко> 1/10 000, <1/1000; очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения. Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке; иногда - анафилактические реакции.
С осторожностью надлежит назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Использование салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода.
Во II триместре беременности салицилаты возможно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в I и III триместрах беременности противопоказано. Салицилаты и их метаболиты в незначительных количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.
Но при длительном использовании лекарства или назначении его в высокой дозе кормление грудью надлежит срочно прекратить. Использование при нарушениях функции печени при печеночной недостаточности надлежит использовать с осторожностью.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности надлежит использовать с осторожностью.
Принимать препарат Кардиомагнил надлежит только по назначению врача. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты. Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными лекарствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический результат, что нужно иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов надлежит помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не предлогается сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное воздействие ацетилсалициловой кислоты на длительность жизни. Превышение дозировки ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов приклонного возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнила на возможность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. Лечение: надлежит промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.
При проведении щелочного диуреза нужно добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез надлежит проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
При одновременном использовании ацетилсалициловая кислота усиливает воздействие следующих лекарственных веществ: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный результат наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем). Ацетилсалициловая кислота ослабляет воздействие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной канальцевой экскреции мочевой кислоты. Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их воздействие. Антациды и колестирамин при одновременном использовании понижают всасывание лекарства Кардиомагнил.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.