Капсулы 1 капс. цефаклора моногидрат 524.48 мг, в т.ч. цефаклор 500 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. цефаклора моногидрат 131 мг, в т.ч. цефаклор 125 мг. Вспомогательные вещества: симетикон, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, натрия додецилсульфат, сахароза, ксантановая камедь, земляничный ароматизатор.
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения.
Фармакологическое влияние
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Оказывает бактерицидное влияние за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназообразующие штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, Morganella morganii, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Proteus vulgaris, Providencia spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., микобактерий, Chlamydia spp. Устойчив к действию β-лактамаз.
Данные по фармакокинетике лекарства Цефаклор Стада Международный не предоставлены.
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (при возможности пероральной терапии):
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Детям препарат прописывают в форме суспензии. Детям в возрасте 6-10 лет рекомендуемая дозировка составляет 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях, среднем отите или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, может потребоваться прием лекарства в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 4 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет среднюю дозу устанавливают из расчета 30 мг цефаклора на кг массы тела в сутки в 3 приема (10 мг/кг массы тела 3 раза/сут).
Правила приготовления суспензии для приема внутрь
Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 14 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.
Побочное влияние
В отдельных случаях отмечались реакции, напоминающие сывороточную болезнь (полиморфная эритема, сопровождающиеся артралгиями и лихорадкой). В отличие от сывороточной болезни эти реакции крайне редко сопровождаются лимфаденопатией и протеинурией, циркулирующие антитела не обнаруживаются (такие реакции зачастую развиваются во время или после второго приема лекарства чаще у детей, чем у взрослых, и исчезают через несколько дней после окончания приема).
При приеме цефалоспориновых антибиотиков внутрь также отмечаются реакции гиперчувствительности различной интенсивности (вплоть до анафилактического шока), однако их частота гораздо ниже, чем при в/в или в/м введении. К таким реакциям относится ангионевротический отек (отек лица, языка, гортани, вплоть до сужения дыхательных путей), тахикардия, одышка, падение АД. В некоторых случаях такие побочные реакции отмечались при первом приеме цефаклора. Имеются отдельные сообщения о появлении на фоне терапии тяжелых кожных реакций с опасными для жизни системными проявлениями (в частности, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), однако причинно-следственная связь с применением цефаклора не установлена. Прочие: в отдельных случаях - транзиторная артериальная гипертензия, вагинит.
При продолжительном или повторном использовании лекарства вероятно развитие суперинфекции, вызванной иными микроорганизмами, или колонизацией устойчивых к цефаклору микроорганизмов или дрожжевых грибов.
С осторожностью прописывают препарат при повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам (из-за вероятной перекрестной аллергии), а также пациентам с бронхиальной астмой и тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.
Назначение лекарства при беременности (особенно в I триместре) вероятно только по строгим показаниям и после тщательной оценки предполагаемой пользы от применения антибиотика для матери и потенциального риска для плода. При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание, т.к. цефаклор может выделяться с грудным молоком, и у детей может развиться реакция гиперчувствительности к цефаклору, диарея или грибковые поражения слизистых оболочек. В исследованиях не выявлено отрицательное влияние цефаклора на развивающийся плод, а в экспериментальных исследованиях не установлено тератогенных свойств цефаклора.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При гемодиализе перед процедурой предлогается повысить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами препарат используют в средних рекомендуемых дозах.
Больной должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу при появлении тяжелой рвоты или диареи. Тяжелая, стойкая диарея может быть проявлением псевдомембранозного энтероколита.
При появлении внезапных тяжелых аллергических реакций требуется неотложная медицинская помощь. При совместном использовании препарат может усиливать влияние непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому нужно регулярно проверять свертываемость крови и при необходимости корректировать режим дозирования. На фоне применения лекарства вероятно изменение результатов некоторых лабораторных исследований (неферментных тестов на содержание глюкозы и белка в моче и теста Кумбса).
При назначении лекарства больным сахарным диабетом надлежит иметь в виду, что 5 мл (1 мерная ложка) готовой суспензии содержит 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.
Применение в педиатрии
Препарат не надлежит назначать недоношенным детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта его применения у этой категории пациентов.
Случаев передозировки лекарства не описано.
Препарат в форме капсул надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Препарат в форме гранул надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Приготовленную суспензию для приема внутрь надлежит хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 14 дней. Неиспользованную в течение этого времени суспензию надлежит выбросить.