Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, без запаха.
1 фл. - цефамандол (в форме нафата) 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Растворитель: вода д/и.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, без запаха.
1 фл. - цефамандол (в форме нафата) 1 г.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Растворитель: вода д/и.
Цефалоспорин II поколения.
Фармакологическое воздействие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Воздействует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных микроорганизмов - Echerichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis et vulgaris; анаэробных микроорганизмов - грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp.).
Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae spp., Bacteroides fragilis, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы) и Listeria monocytogenes, Serratia spp.
Оказывает дисульфирамоподобное воздействие.
После в/м введения 0.5 или 1 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 30-120 мин, величина Сmах составляет 13 и 25 мкг/мл, соответственно. После в/в введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.
Не кумулирует.Т1/2 после в/в - 30-35 мин, после в/м - 60 мин.
Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85% и обеспечивает высокие концентрации лекарства в моче). После в/м введения 0.5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно.
При хронической почечной недостаточности выведение замедляется. У заболевших, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается до 6 ч
Показания к применению лекарства
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в.
Для в/м введения препарат (0.5 г или 1.0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г лекарства в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 10% раствором декстрозы или 0.9% раствором натрия хлорида.
Взрослым прописывают по 500 мг-1 г каждые 4-8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей - 500 мг (в тяжелых случаях - 1 г) через каждые 8 ч, при угрожающих жизни инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (12 г в сутки).
Детям -50-100 мг/кг (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг) в сутки с интервалами между введениями 4-8 ч.
При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение надлежит продолжать не менее 10 дней. Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если применяется в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозировки).
Для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Использование лекарства в период беременности вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения цефамандола в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при почечной недостаточности.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и протеинурию.
У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует увеличенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
Во время лечения надлежит воздерживаться от приема этанола -возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре и в течение 96 ч - при хранении в холодильнике.
Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН).
Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях - гемодиализ.
Нефротоксичность повышают аминогликозиды, "петлевые" диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию.
Не совместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
Фармацевтически не совместим с аминогликозидами.
По рецепту.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить препарат в недоступных для детей местах.
Срок годности 2 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока. Свежеприготовленный раствор лекарства годен для применения в течение 24 ч при температуре не выше 25°С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.