Цефат (Cefat)

Цефат (Cefat) - форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым оттенком, без запаха. 1 фл. цефамандол (в форме нафата) 500 мг -"- 1 г.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения.

Фармакологическое воздействие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Воздействует бактерицидно. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, вызывая тем самым гибель возбудителя. Цефат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (некоторые штаммы), Providencia rettgeri, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.; аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Цефат (Cefat) - фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения лекарства в дозе 0.5 мг или 1 г Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно. После в/в введения в дозе 1 мг, 2 мг и 3 мг через 10 мин достигается концентрация цефамандола 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч.

Распределение

Терапевтические концентрации цефамандола достигаются в плевральной и суставной жидкостях, в желчи и костях.

Выведение

После в/м введения T1/2 составляет 60 мин, после в/в введения - 32 мин. Цефамандол выводится в неизмененном виде с мочой (за 8 ч выводится 65-85% введенной дозировки). После в/м введения лекарства в дозе 0.5 мг и 1 г концентрация цефамандола в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл соответственно, после в/в введения лекарства в дозе 1 г и 2 г - 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности выведение лекарства замедляется.

Цефат (Cefat) - показания

абдоминальные инфекции;
гинекологические инфекции;
сепсис;
менингит;
эндокардит;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Цефат (Cefat) - режим дозирования

Препарат вводят в/м и в/в (струйно или капельно). Взрослым прописывают по 0.5-1 г каждые 4-8 ч.

При заболеваниях мочевыводящих путей - 500 мг через каждые 8 ч, в тяжелых случаях - 1 г каждые 8 ч.
При угрожающих жизни инфекциях - по 2 г каждые 4 ч (суточная дозировка - 12 г).

Детям прописывают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч.

При тяжелых инфекциях суточная дозировка лекарства может быть увеличена до 150 мг/кг.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение надлежит продолжать не менее 10 дней.

Для предупреждения послеоперационных осложнений препарат вводят за 30-60 мин до операции: взрослым – 1-2 г; детям – 50-100 мг/кг. Такие же дозировки вводят в течение 24-48 ч после операции. После устранения симптомов заболевания лечение надлежит продолжить в течение 48-72 ч.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если применяется в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозировки). При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам приклонного возраста с нарушением функции почек режим дозирования лекарства корректируют с учетом значений клиренса креатинина. После начальной дозировки 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) прописывают следующие поддерживающие дозировки.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения порошок (0.5 г или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.

Для в/в струйного введения порошок растворяют из расчета 1 г лекарства в 10 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.

Для в/в капельного введения препарат (приготовленный, как описано выше) растворяют в 10% растворе глюкозы или физиологическом растворе.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения выделительной функции почек, снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины (у пациентов с почечной недостаточностью). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лихорадка; редко – отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. Местные реакции: при в/м введении - боль и инфильтрат, при в/в введении - тромбофлебит. Прочие: дисбактериоз, суперинфекция.

Цефат (Cefat) - противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

Цефат (Cefat) - беременность и лактация

Применение лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический результат для матери превышает возможное негативное воздействие на плод и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам приклонного возраста с нарушением функции почек режим дозирования лекарства корректируют с учетом значений клиренса креатинина. После начальной дозировки 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) прописывают следующие поддерживающие дозировки.

Цефат (Cefat) - особые указания

С осторожностью прописывают Цефат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите (в т.ч. язвенном), снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в педиатрии

С осторожностью прописывают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).

Цефат (Cefat) - передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарства Цефат не сообщалось.

Цефат (Cefat) - лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Цефата и "петлевых" диуретиков, а также антибиотиков группы аминогликозидов повышается риск развития нефротоксического действия.
При одновременном использовании с аминогликозидами отмечается синергизм антибактериального действия. Пробенецид при одновременном использовании с Цефатом замедляет выведение цефамандола, тем самым увеличивает его концентрацию и длительность действия.
При одновременном использовании Цефата с антикоагулянтами, тромболитическими лекарствами и НПВС возрастает риск развития кровотечения.
При одновременном использовании цефамандол пролонгирует результат этанола и вызывает дисульфирамоподобную реакцию.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Цефата запрещено смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.

Цефат (Cefat) - условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении при температуре 25°С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.