Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1 г
Мазь для наружного применения 1 г
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, понижает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, понижает проницаемость сосудов.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении полезен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания к применению лекарства
Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
Мазь используют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 – утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях использование 1 раз/ зачастую считается достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое использование.
Побочное воздействие
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:вероятно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления выражается выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или применении окклюзионных повязок;
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, надлежит принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене лекарства, учитывая, насколько нужно его использование для матери.
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель предлогается обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Если при применении лекарства отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение надлежит прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при применении местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или применении окклюзионных повязок, особенно у детей.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях вероятно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение нужно прекратить и назначить соответствующую терапию.
Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Использование в педиатрии
Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией лекарства у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Симптомы. Чрезмерное или длительное использование местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и возникновения сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное использование в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма зачастую обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия предлогается постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов надлежит подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 3 года, мази - 5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.