Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета. 1 мл комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета. 1 мл 1 амп. комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 1.076 г. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета. 1 мл 1 амп. комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 2.152 г. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета. 1 мл 1 фл. комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 6.456 г. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат.
Фармакологическое воздействие
Ноотропный препарат. Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция: церебролизин увеличивет эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, делает лучше внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное воздействие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, увеличивет переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, уменьшает повреждающее нейротоксическое воздействие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения. Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное воздействие при нарушениях познавательных функций, делает лучше концентрацию внимания, процессы запоминания.
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Препарат надлежит использовать парентерально. Дозировка и длительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Вероятно однократное введение лекарства в дозе до 50 мл, но более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизин используют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл).
Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл предлогается вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Длительность инфузий составляет от 15 до 60 мин. После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина надлежит использовать незамедлительно.
Побочное воздействие
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000). При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
По результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Надлежит учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
С осторожностью надлежит использовать Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое воздействие на плод. Но аналогичные клинические исследования не проводились.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаочности.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций вероятно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат надлежит вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость лекарства (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы). Разрешается одновременное использование Церебролизина с витаминами и лекарствами, улучшающими сердечное кровообращение, но эти препараты не надлежит смешивать в одном шприце с Церебролизином. Не надлежит смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Надлежит использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на возможность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Церебролизин не сообщалось.
При одновременном использовании Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО вероятно взаимное усиление их действия. В таких случаях предлогается понизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0). Не надлежит смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лекарства в ампулах - 5 лет. Срок годности лекарства во флаконах - 4 года.