Хорагон (Choragon)

Хорагон (Choragon) - форма выпуска, состав и упаковка



Порошок для инъекций 1 амп.

  • человеческий хорионический гонадотропин 1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Порошок для инъекций 1 амп.

  • человеческий хорионический гонадотропин 5000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Хорагон (Choragon) - клинико-фармакологическая группа

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.

Фармакологическое воздействие

Активное вещество - хорионический гонадотропин человека (чХГ или ХГч), продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин. Этот гормон имеет свойства лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней доли гипофиза, но обладает более выраженным действием вследствие продолжительного периода полураспада. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов (тестостерон, дигидротестостерон, 17ОН-прогестерон, эстрадиол).

Использовать строго по назначению врача!

Хорагон (Choragon) - фармакокинетика

Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозировки через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция лекарства.

Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозировки может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Показания к применению лекарства

У женщин:

  • индукция овуляции, если нужно, после стимуляции роста фолликулов;
  • поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.

У мальчиков и мужчин:

  • крипторхизм, задержка полового созревания, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с лекарствами человеческих менопаузальных гонадотропинов - ЧМГ);
  • с диагностической целью: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков. Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения (функциональный тест Лейдига).

Хорагон (Choragon) - режим дозирования

После растворения в прилагаемом растворителе, препарат Хорагон надлежит ввести внутримышечно срочно!

У женщин: с целью индукции овуляции вводят 5 000 МЕ или 10 000 МЕ лекарства Хорагон. Для поддержания функции желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводят по 1500-5 000МЕ лекарства Хорагон.

У мальчиков и мужчин:

Общая схема лечения крипторхизма у мальчиков в возрасте до 2 лет и после 6 лет - еженедельно вводят по 500 - 2 000 МЕ лекарства Хорагон в течение 5 недель Мальчикам 3-6 лет возможно 1 раз в неделю вводить по 1 500 МЕ лекарства Хорагон в течение 3 недель (если нужно - в комбинации с ГнРГ).

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1 500 МЕ лекарства Хорагон 2-3 раза в неделю в течение 3 мес.

При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1 500-6 000 МЕ лекарства Хорагон 1 раз в неделю в комбинации с лекарствами ЧМГ (человеческие менопаузальные гонадотропины, в частности - Меногон).

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5 000 МЕ лекарства Хорагон.

Побочное воздействие

У женщин: после комбинированного лечения бесплодия с применением препаратов ЧМГ или кломифена и чХГ вероятно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, скоплением жидкости в грудной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности, проявления гиперстимуляции могут усиливаться.

У мальчиков и мужчин: во время лечения препаратом Хорагон могут наблюдаться временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри. Как эффект повышения уровня тестостерона, индуцированного препаратом хорионического гонадотропина, могут наблюдаться увеличение в размере полового члена и эрекции.

В некоторых случаях, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

Длительное использование лекарства Хорагон не предлогается по причине возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.

Противопоказания к применению лекарства

Общее

— опухоли, зависимые от половых гормонов;

— аллергические реакции на компоненты лекарства в анамнезе.

У женщин

  • синдром гиперстимуляции яичников

У мальчиков и мужчин

  • органически обусловленный крипторхизм (супрафасциальное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).

Хорагон (Choragon) - беременность и лактация

Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который делает лучше показатели эндометрия в фазу периимплантации.

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время правильной беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует.

Хорагон (Choragon) - особые указания

При лечении женского бесплодия, перед назначением хорионического гонадотропина, должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (на протяжении 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции - ультразвуковое обследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови должны выполняться ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также при помощи цервикального индекса. Нужно тщательное наблюдение за состоянием пациентки!

В случае наступления непреднамеренной гиперстимуляции яичников лечение должно быть остановлено.

Воздействие на возможность управлять автомобилем и иными машинами - не отмечено.

Хорагон (Choragon) - передозировка

Гиперстимуляция яичников

  • гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку надлежит проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
  • гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего в/винфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
  • для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Хорагон (Choragon) - лекарственное взаимодействие

Реакции, вызванные сочетанным применением с иными лекарственными средствами, не известны. Исключение составляет усугубление, в случае применения лекарства Хорагон, симптомов гиперстимуляции, наступившей в результате применения препаратов ЧМГ или кломифена.

Хорагон (Choragon) - условия отпуска из аптек

Препарат Хорагон 1500/5000 отпускается только по рецепту врача.

Хорагон (Choragon) - условия и сроки хранения

Препарат Хорагон 1500/5000 надлежит хранить при температуре до 20°С в недоступном для детей месте. Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.

При соблюдении условий хранения срок годности лекарства Хорагон составляет 3 года. Препарат не надлежит использовать после даты, указанной на упаковке.