Ципробид (Ciprobid)

Ципробид (Ciprobid) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 250 мг -"- 500 мг. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 200 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Фармакологическое воздействие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Антибактериальная активность обусловлена также влиянием на РНК бактерий и на стабильность мембран. Ципрофлоксацин высокоактивен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa); менее активен в отношении грамположительных бактерий; слабоактивен в отношении анаэробных бактерий.

Ципробид (Ciprobid) - фармакокинетика

Всасывание

Через 60 мин после начала инфузии лекарства в дозе 200-400 мг концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет 2.1 мкг/мл или 4.6 мкг/мл. После приема внутрь (особенно до еды) ципрофлоксацин нормально абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое. При в/в введении Vd в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч почти в 100 раз больше, чем в плазме крови. Ципрофлоксацин нормально проникает в органы и ткани, а также через ГЭБ.

Выведение

Около 40% (при в/в введении 50-70%) ципрофлоксацина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, от 15 до 30% - с калом.

Ципробид (Ciprobid) - показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, эмпиема, кистозный фиброз, пневмония);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит; хронические инфекции мочевыводящих путей /в т.ч. осложненные/);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. инфекции, вызванные сальмонеллами, шигеллами, кампилобактериями);
  • гонококковые инфекции;
  • менингит;
  • послеоперационные инфекционные осложнения, сепсис, перитонит. Лечение инфекций у онкологических заболевших.

Ципробид (Ciprobid) - режим дозирования

Взрослым при неосложненных инфекциях прописывают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут; при осложненных инфекциях - по 250-500 мг 2 раза/сут. В более тяжелых случаях вероятно увеличение дозировки до 750 мг 2 раза/сут. Курс лечения составляет в среднем 5-15 дней. Лечение надлежит проводить до исчезновения признаков заболевания и в последующие 2-3 дня.

Для в/в введения разовая дозировка составляет 200 мг, при тяжелых инфекциях - 400 мг; кратность введения 2 раза /сут. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет в среднем 1-2 недели, при необходимости и более. Препарат возможно вводить в/в струйно, однако рекомендуют капельное введение в течение 30 мин (при дозе 200 мг) и 60 мин (при дозе 400 мг). При острой гонорее вводят в/в 100 мг.

Для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений в/в 200-400 мг за 30-60 минут до операции. Пациентам приклонного возраста прописывают препарат в меньших дозах (в зависимости от тяжести заболевания). Пациентам с нарушениями функции почек вначале препарат прописывают в средних терапевтических дозах, затем их уменьшают с учетом значений клиренса креатинина.

Побочное воздействие

  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
  • Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, чувство беспокойства, подавленное настроение, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения; при использовании лекарства в высоких дозах вероятно развитие судорожных припадков.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии. Прочие: кандидоз; редко - нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, фотосенсибилизация. Местные реакции: жжение, флебит.

Ципробид (Ciprobid) - противопоказания

  • эпилепсия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • возраст до 18 лет (для парентерального применения);
  • повышенная чувствительность к хинолонам.

Ципробид (Ciprobid) - беременность и лактация

Ципробид противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Ципробида в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек вначале препарат прописывают в средних терапевтических дозах, затем их уменьшают с учетом значений клиренса креатинина.

Ципробид (Ciprobid) - особые указания

С осторожностью прописывают препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, при нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии, при выраженных нарушениях функции почек. В период применения лекарства больные должны получать достаточное количество жидкости. На фоне терапии препаратом вероятно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС, что связано со возможностью ципрофлоксацина накапливаться в ЦНС и угнетать рецепторное связывание GABA или вытеснять этот тормозной нейромедиатор из мест связывания (рецепторы).

В случае развития упорной диареи на фоне терапии Ципробидом надлежит отменить препарат и исключить диагноз псевдомембранозного колита. При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение надлежит прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и разрыва сухожилий на фоне терапии фторхинолонами.

Пациентам, получающим терапию Ципробидом, надлежит избегать пребывания на солнце и УФ-облучения.

Контроль лабораторных показателей

В процессе лечения препаратом нужен контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

Применение в педиатрии

В связи с незавершенностью формирования скелета, препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Результаты экспериментальных исследований

Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали явление артропатии у растущих животных, выражающееся в возникновении везикул и эрозий на хрящевой поверхности суставов.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципробид, надлежит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Ципробид (Ciprobid) - передозировка

Лечение: надлежит обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Проводят гемодиализ или перитонеальный диализ (возможно вывести менее 10% принятой дозировки). Специфического антидота нет.

Ципробид (Ciprobid) - лекарственное взаимодействие

  • При одновременном использовании Ципробида и антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, вероятно снижение абсорбции ципрофлоксацина, поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 4 ч.
  • При одновременном использовании Ципробида в высоких дозах и теофиллина вероятно увеличение концентрации последнего в плазме крови. Ципробид ингибирует окислительные ферменты печени и может усиливать воздействие препаратов, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.
  • При одновременном использовании Ципробида с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
  • При одновременном использовании Ципробида с варфарином (и иными непрямыми антикоагулянтами) возрастает риск развития кровотечения.
  • При одновременном использовании ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое воздействие последнего.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Ципробида несовместим с растворами или лекарственными лекарствами, имеющими pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Ципробид (Ciprobid) - условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года. Препарат в форме раствора для инфузий надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать! Срок годности - 2 года.