Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое воздействие
Ципрофлоксацин считается антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Препарат оказывает быстрое бактерицидное воздействие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Moprganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин полезен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum
Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides).
Ципрофлоксацин не воздействует на Treponema pallidum и грибы.
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.
Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, в частности, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
После внутривенного введения ципрофлоксацина высокая концентрация в плазме крови (до 4 мкг/мл) достигается через 20-30 минут. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Объем распределения - 2-3 л/кг.
Ципрофлоксацин нормально проникает в органы и ткани. Где-то через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин выводится из организма как правило в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.
Значительные количества лекарства выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.
Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
Профилактика и лечение инфекций у заболевших со сниженным иммунитетом (в частности при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении);
Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозировки:
Показания к применению / Разовые /суточные дозировки для взрослых
Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2 х 100 мг
Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2 х 200 мг
Инфекции дыхательных путей / 2 х 200-400 мг
Прочие инфекции / 2 х 200-400 мг
Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин возможно лечить разовой дозой в 200 мг (внутривенно).
При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе при острой неосложненной гонорее, ципрофлоксацин возможно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя ципрофлоксацин вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки, при прочих инфекциях - по 200-400 мг 2 раза в сутки. По мере улучшения состояния больного переходят на прием лекарства внутрь.
Больные с нарушением функции почек:
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) прописывают: 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.
Больные с нарушениями функции печени:
Подбора дозировки не требуется.
Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :
При перитоните ципрофлоксацин прописывают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.
Продолжительность применения:
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.
Предлогается продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости - до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения - 7-14 дней. У заболевших со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Раствор лекарства возможно вводить неразведенным или после добавления к другим инфузионным растворам.
Раствор ципрофлоксацина содержит 0,9% хлорида натрия и совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, и Рингер-лактатным раствором Хартманна, 5% и 10% растворами глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы, содержащим 0,225% или 0,45% хлорида натрия.
Побочное воздействие
Ципрофлоксацин нормально переносится больными. При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, зачастую обратимые, побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в очень нечастых случаях - тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор; в очень нечастых случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае возникновения этих реакций надлежит срочно отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии; очень редко - анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.
Местные реакции: флебит
Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что использование ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение надлежит прекратить. Воздействие на лабораторные показатели: особенно у заболевших с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также холестатическая желтуха: временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.
Прием лекарства противопоказан.
Не описаны.
Данные не представленны.
При одновременном использовании ципрофлоксацина и теофиллина надлежит контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
При одновременном использовании ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких заболевших нужен частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.
При одновременном использовании ципрофлоксацина и варфарина вероятно усиление действия варфарина.
Опыты на животных показали, что очень высокие дозировки хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Но у заболевших такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas, c мезлоциллином, азлоциллином и иными эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях
В сухом темном месте при температуре до 25оС.
Не замораживать.
Срок годности - указан на этикетке.
Ципролет не допускается использовать после истечения срока годности!