Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, эллиптические, с логотипом фирмы на одной стороне и разделительной риской - на другой. 1 таб. циталопрам 20 мг -"- 40 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, авицел РН 200, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.
Фармакологическое воздействие
Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Цитол обладает выраженной возможностью подавлять обратный захват серотонина. Практически не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами, а также адренорецепторами.
Цитол в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое воздействие выражается в существенно меньшей степени. Антидепрессивный результат зачастую развивается через 2-4 недели лечения. Цитол практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Всасывание
После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При приеме в дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры характеризуются линейной зависимостью. Vd - 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов приклонного возраста увеличивается AUC и T1/2 циталопрама.
Цитол прописывают внутрь 1 раз/сут в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная суточная дозировка составляет 20 мг. При необходимости дозу возможно повысить. Наибольшая суточная дозировка - 60 мг. Для пациентов приклонного возраста рекомендуемая суточная дозировка составляет 20 мг.
В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу возможно повысить до максимальной - 40 мг.
При хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозировки не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат прописывают в минимальных терапевтических дозах.
Побочное воздействие
Побочные реакции, в основном, отмечаются в первые 2 недели, слабо выражены, имеют транзиторный характер и зачастую ослабевают по мере улучшения состояния пациента.
С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, при судорожных припадках (в т.ч. анамнезе), пациентам приклонного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания.
Не надлежит назначать циталопрам при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода или ребенка. Надлежит учитывать, что при назначении Цитола во время кормления грудью вероятно развитие у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести прописывают препарат в обычных дозах.
Есть очень малый клинический опыт применения Цитола при проведении электросудорожной терапии. При развитии маниакального состояния препарат надлежит отменить. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не раньше, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. У пациентов приклонного возраста требуется снижение дозировки Цитола.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, рвота, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, удлинение интервала QТ, аритмия типа "пируэт", желудочковая аритмия, рабдомиолиз, судороги, кома, изменения ЭЭГ, гипервентиляция легких. Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует.
Не влияет на воздействие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов. В незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием циталопрама.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.